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廣西電化鋁塑蓋生產廠

來源: 發(fā)布時間:2022-01-18

鎖口瓶裝鋁塑蓋生產過程中,為了使藥液無菌,往往采取兩種途徑滅菌:一是將藥液滅菌后,在無菌狀態(tài)下灌封于鎖口瓶中;二是在半無菌狀態(tài)下進行生產,將灌裝后的藥液進行滅菌。前者對廠房等生產條件要求很高,我國大多數(shù)中藥廠難以達到這一要求;后者對生產條件要求低,適合我國中藥制藥行業(yè)的實行情況,但對滅菌條件的選擇至關重要。幾十年來,我國制藥行業(yè)對液體制劑基本采用適合于安瓶瓶的熱壓滅菌法進行滅菌,但用于鎖口瓶裝口服液的滅菌時,會使瓶蓋向外凸出,松蓋而造成漏液,甚至造成液瓶爆裂,所以不能采用熱壓滅菌法。殺菌鍋對數(shù)批鎖口瓶裝鋁塑蓋進行滅菌,殺菌效果好,無封口松動、瓶蓋變形、漏液及爆瓶現(xiàn)象。同時,采用該設備,滅菌后能迅速地檢漏,因為在外壓下,水能壓入密封不嚴的液瓶內。因而,瓶內液滿者即是密封不嚴者,解決鎖口瓶裝鋁塑蓋的檢漏的難題。鋁塑蓋具有保持內容物產品密閉性能,還具有防盜開啟及安全性方面的功能。廣西電化鋁塑蓋生產廠

影響鋁塑蓋質量因素的分析

為了方便分析小容量瓶封口質量的影響因素,以常見的鋁塑蓋為例(其它瓶蓋也可以按此法舉一反三),重點分析鋁塑蓋與瓶口配套對封口質量的影響。其影響義可分為兩個方面:一是鋁塑蓋材質和蓋體的壁厚;二是鋁蓋與瓶口的徑向配合公差和軸向(高度方向)的配合公差對封口質量的影響。鋁塑蓋中鋁材的質量對封口質量的影響 口服液劑鋁塑蓋不管是全鋁蓋還是鋁塑復合蓋,也不管是否是撕拉蓋,其基礎是鋁蓋。而口服液劑的鋁蓋制作材質為工業(yè)純鋁或防銹鋁符合要求,也有采用其它牌號的鋁材。其中,工業(yè)純鋁塑性高、硬度低、延仲率大,其所生產的鋁蓋在封口時易軋制,故封口的鎖口平整光滑,不易起皺,蓋與瓶口的貼合性好。同時,鋁蓋的硬度HV值各生產廠均有標準,過低過高均不能達到封口良好的要求。 南京酒瓶鋁塑蓋價格目前醫(yī)療器械廣采用環(huán)氧乙烷進行滅菌。

鋁塑蓋質量標準

1.目的:建立鋁塑蓋的質量標準,控制進廠鋁塑蓋的質量。

2.范圍:適用于本公司產品使用的鋁塑蓋(規(guī)格為Ф13.3、Ф20)的質量檢驗。

3.職責:質量部、生產部人員對本規(guī)程的實施負責。

4.質量標準:項目標準規(guī)格Ф13.3規(guī)格Ф20規(guī)格尺寸(mm)鋁塑蓋內徑d113.3+0.1020.0+0.10鋁塑蓋內高h16.3±0.27.1±0.2鋁塑蓋外徑d215~1621.75~22.25鋁塑蓋全高h27.3~8.48.5~9.3外觀質量瓶蓋應清潔,無殘留潤滑劑、毛刺、損傷和注塑飛邊,塑料件應與鋁件完整結合。配合性及強度與膠塞,管制瓶配合良好,封蓋后無斷裂和異常變形。

5.檢驗項目、不合格分類、檢查水平及合格質量水平見下表:檢測項目不合格分類檢查水平IL合格質量水平AQL外觀質量C類Ⅱ4.0規(guī)格尺寸鋁塑蓋內徑d1A類S-41.5鋁塑蓋內高h1鋁塑蓋外徑d2C類S-44.0鋁塑蓋全高h2

6.抽樣按鋁塑蓋正常檢驗一次抽樣方案表執(zhí)行。

7.檢驗按SOP-執(zhí)行。

8.物料編碼:BN03(Ф13.3)BN06(Ф20)

9.本標準編制依據(jù):GB5198.2--XXXX《玻璃瓶蓋--鋁塑組合蓋》。

在鋁蓋的檢測標準中對鋁蓋的密封性能檢測有明確的要求。根據(jù)鋁蓋用途的不同,對不含氣蓋和含氣蓋的測方法有不同的規(guī)定。不含氣蓋需將口服液瓶蓋切去防盜環(huán)用于不小1.2NM的額定扭矩封上,用密封測試儀測試,加壓至200Kpa,在水下保持壓力1分鐘,觀察是否漏氣或者脫扣,含氣蓋則加壓至690kpa,在水下保持壓力1分鐘,觀察是否漏氣,再把壓力提高至1207kpa,保持壓力1分鐘,觀察鋁蓋是否脫扣。然而在合理控制口服液瓶蓋易開啟性的同時要重視檢測與之密切相關的密封性能,否則會為由于扭矩力不足而導致泄露的情況下隱患??梢姡X蓋的密封性能也是實現(xiàn)容器方便消費的關鍵檢測指標。硫氫基(-SH)和輕基<-OH)發(fā)生烷基化作用,造成蛋白質失去反應基因。

       為了方便分析小容量瓶封口質量的影響因素,以常見的鋁塑蓋為例(其它瓶蓋也可以按此法舉一反三),重點分析鋁塑蓋與瓶口配套對封口質量的影響。其影響義可分為兩個方面:一是鋁塑蓋材質和蓋體的壁厚;二是鋁蓋與瓶口的徑向配合公差和軸向(高度方向)的配合公差對封口質量的影響。 1.鋁塑蓋中鋁材的質量對封口質量的影響 口服液劑鋁塑蓋不管是全鋁蓋還是鋁塑復合蓋,也不管是否是撕拉蓋,其基礎是鋁蓋。而口服液劑的鋁蓋制作材質為工業(yè)純鋁或防銹鋁符合要求,也有采用其它牌號的鋁材。其中,工業(yè)純鋁塑性高、硬度低、延仲率大,其所生產的鋁蓋在封口時易軋制,故封口的鎖口平整光滑,不易起皺,蓋與瓶口的貼合性好。同時,鋁蓋的硬度HV值各生產廠均有標準,過低過高均不能達到封口良好的要求。 另外,鋁蓋的壁厚對封口質量及合格率也有較大的影響,一般鋁蓋壁厚標準為0.2mm,變動范圍在0.18-0.22mm為佳。然而,目前國內鋁蓋的實際壁厚為0.14-0.26mm,當較薄的鋁蓋(特別是直徑較大的鋁蓋)在封口時則易起皺。為了達到較好的封口效果,鋁蓋與瓶口的配合間隙應稍小些,鋁蓋的高度也應相應地短些。鋁塑蓋具有良好的緩沖、抗震、隔熱、防潮、抗化學腐蝕等優(yōu)點。陜西銷售鋁塑蓋批發(fā)

蓋也得用塑料,自上世紀90年代中期開始。廣西電化鋁塑蓋生產廠

針劑藥瓶鋁塑蓋開啟器種類如下:1.鋁塑蓋搬子:可用0.4厘米厚的鐵板制成。在18x3.5厘米的缺板叮端據(jù)兩道2.7厘米長的縫。將兩邊的齒據(jù)去0.5厘米,然后彎下1.5厘米,再向前平伸。.7厘米,將頭上銼圓。中簡的齒稍向上彎,然后平伸,頭上可向下彎。用時將下面兩齒扣在鹽水瓶鋁塑蓋邊上,中簡的齒2.三叉開啟器:可用厚斂板制作。開啟器上三個彎約正好與招蓋撥口處的邊椽相吻合。使用時將開啟器套在鋁塑蓋上,將把向下按,鋁塑蓋即可取下。 3.旋轉式開紹蓋器:使用時只要把開蓋器放在瓶蓋上旋棘一周,即可將鋁制瓶蓋完整地劃開去掉,然后消毒瓶塞,吸取藥液。 4.鋁塑蓋起子:在木質柄的末端安上一個帶有8-10個鋸齒的圓筒形薄鍋片(可用鐘發(fā)條改制),倒筒中部開一1.5x0.2厘米的縱行裂口。圓筒內裝一金屬或塑料活塞,活塞上焊上一個不繡銅林支棍,使之通過圓筒上的縱行裂口及木柄上的兩個固定圈。錮林的末端安上小彈簧及按把。用時將圓筒的鋸齒對準藥瓶上的紹蓋中部,加壓后旋搏45度,即可將紹蓋中心切下。推動彈簧,鋁塑蓋片即被活塞頂出。廣西電化鋁塑蓋生產廠

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