塑料口服液瓶蓋在有輕量化之路,玻璃口服液瓶蓋也在走輕量化之路。玻璃口服液瓶蓋的輕量化一方面節(jié)省了大量的原料,對于一個玻璃口服液瓶蓋廠家來說意味著成本的降低。另一方面,隨著玻璃口服液瓶蓋重量的減少,運輸過程中的物流成本也會得到很大的節(jié)約。玻璃口服液瓶蓋輕量化的諸多優(yōu)勢使得當(dāng)前整個業(yè)內(nèi)都對質(zhì)期望頗高。但是,玻璃口服液瓶蓋輕量化并非看上去那般美好。玻璃口服液瓶蓋的輕量化技術(shù)很難攻克。瓶身需要承受適定的壓力,瓶壁變薄,玻璃口服液瓶蓋承受壓力能力會迅速下降,所以這種輕量技術(shù)很難攻克。人們的消費習(xí)慣來說,玻璃口服液瓶蓋厚重的質(zhì)感更能體現(xiàn)出一款產(chǎn)品的檔次,所以很多產(chǎn)品選用非輕量化的口服液瓶蓋包裝正是出于這種考慮。對于玻璃口服液瓶蓋的輕量化,我們每個人應(yīng)該持有更加清晰的態(tài)度,不要盲目。蓋也得用塑料,自上世紀(jì)90年代中期開始。哈爾濱氧化鋁塑蓋廠
用臭級滅菌法處理的方式 1.臭氧在常溫、常壓下分子結(jié)構(gòu)不穩(wěn)定,很快會自行分解成氧氣和單分子氧原子,后者具有很強的活性,對細(xì)菌有極強的氧化作用,能破壞細(xì)菌細(xì)胞膜,將其殺死,多余的氧原子則會重新結(jié)合成為普通氧氣,不存在任何有毒殘留物,是沒有污染的消毒劑。 2.用環(huán)氧乙烷滅菌法處理的方式 環(huán)氧乙烷可以與蛋白質(zhì)上的按基<-COOH) ,氨基<-NHZ)、硫氫基(-SH)和輕基<-OH)發(fā)生烷基化作用,造成蛋白質(zhì)失去反應(yīng)基因,阻礙蛋白質(zhì)的正?;瘜W(xué)反應(yīng)和新陳代謝,從而導(dǎo)致微生物死亡。環(huán)氧乙烷還可避免生物酶活性。環(huán)氧乙烷的穿透性很強,可以穿透微孔,達(dá)到產(chǎn)品內(nèi)部相應(yīng)的深度,從而提高滅菌效果。目前醫(yī)療器械廣采用環(huán)氧乙烷進(jìn)行滅菌。 3.用鋁塑蓋清洗機處理的方式 基于濕熱滅菌原理,物品在滅菌器內(nèi)利用壓力蒸汽或其他濕熱滅菌介質(zhì)殺死微生物,為熱力滅菌中有效、使用廣的方法。因飽和水蒸氣潛熱大,穿透力強,容易使蛋白質(zhì)變性或凝固,該法不僅滅菌效果可靠,而且也能降低殺菌溫度,縮減作用時間,是藥物制劑生產(chǎn)過程中常用的滅菌方法。新疆電化鋁塑蓋廠鋁塑蓋的結(jié)構(gòu)具有防倒灌功能。
為了方便分析小容量瓶封口質(zhì)量的影響因素,以常見的鋁塑蓋為例(其它瓶蓋也可以按此法舉一反三),重點分析鋁塑蓋與瓶口配套對封口質(zhì)量的影響。其影響義可分為兩個方面:一是鋁塑蓋材質(zhì)和蓋體的壁厚;二是鋁蓋與瓶口的徑向配合公差和軸向(高度方向)的配合公差對封口質(zhì)量的影響。 1.鋁塑蓋中鋁材的質(zhì)量對封口質(zhì)量的影響 口服液劑鋁塑蓋不管是全鋁蓋還是鋁塑復(fù)合蓋,也不管是否是撕拉蓋,其基礎(chǔ)是鋁蓋。而口服液劑的鋁蓋制作材質(zhì)為工業(yè)純鋁或防銹鋁符合要求,也有采用其它牌號的鋁材。其中,工業(yè)純鋁塑性高、硬度低、延仲率大,其所生產(chǎn)的鋁蓋在封口時易軋制,故封口的鎖口平整光滑,不易起皺,蓋與瓶口的貼合性好。同時,鋁蓋的硬度HV值各生產(chǎn)廠均有標(biāo)準(zhǔn),過低過高均不能達(dá)到封口良好的要求。 另外,鋁蓋的壁厚對封口質(zhì)量及合格率也有較大的影響,一般鋁蓋壁厚標(biāo)準(zhǔn)為0.2mm,變動范圍在0.18-0.22mm為佳。然而,目前國內(nèi)鋁蓋的實際壁厚為0.14-0.26mm,當(dāng)較薄的鋁蓋(特別是直徑較大的鋁蓋)在封口時則易起皺。為了達(dá)到較好的封口效果,鋁蓋與瓶口的配合間隙應(yīng)稍小些,鋁蓋的高度也應(yīng)相應(yīng)地短些。
藥用鋁塑組合蓋在沖壓過程中,如采用斷點式或刻痕式,應(yīng)檢查斷點的大小和刻痕的深度,從而保證撕開力的穩(wěn)定。藥用鋁塑組合蓋在陽極化處理工藝過程中,應(yīng)注意如果鋁蓋酸洗處理時間過長,會使藥用鋁塑組合蓋厚度變薄,強度降低,無法使用。按以上工藝加工成形的藥用鋁塑組合蓋,進(jìn)入藥廠封裝瓶口時,一般不用再清洗,只要進(jìn)行消毒.那種將鋁蓋沖壓成形后不清洗,放到與塑蓋組合后再清洗或轉(zhuǎn)到藥廠去清洗的工藝是不妥的,因為組合好的蓋子鋁蓋和塑蓋緊緊壓在一起,無法清洗干凈,同時,塑蓋和鋁蓋之間會存留水分或污垢,干燥處理不易揮發(fā)干凈,且沖洗不凈,干燥后還會留下污跡。鋁塑蓋軋蓋機結(jié)構(gòu)和其原理。
鋁塑蓋(含鋁蓋)作為無菌粉針劑生產(chǎn)的主要包材,為了確保滿足GMP要求,須經(jīng)過相應(yīng)的處理。非終滅菌藥品軋蓋工序的較低要求是在10萬級的潔凈度下完成,因而,目前各制藥企業(yè)對鋁塑蓋(含鋁蓋)的處理方式不盡相同,無統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。如:有的經(jīng)紫外線照射后,通過傳遞窗進(jìn)軋蓋操作區(qū);有的經(jīng)臭氧滅菌消毒;有的經(jīng)電熱烘箱加熱消毒性滅菌處理。 即將頒布的新版GMP,對無菌藥品的生產(chǎn)提出了更高的要求:引入了“動態(tài)潔凈度”指標(biāo),要求每一步生產(chǎn)操作的環(huán)境都應(yīng)達(dá)到適當(dāng)?shù)膭討B(tài)潔凈度標(biāo)準(zhǔn),要求潔凈區(qū)的設(shè)計須符合相應(yīng)潔凈度要求,包括達(dá)到“靜態(tài)”和“動態(tài)”的標(biāo)準(zhǔn),其將無菌藥品生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)分為A級、B級、C級和D級4個級別。對非終滅菌的無菌藥品生產(chǎn),將軋蓋前的產(chǎn)品視為處于未完全封閉狀態(tài),軋蓋工序要求在B級背景下的A級潔凈區(qū)完成?;谛掳鍳MP對生產(chǎn)操作要求的提高,我們有必要對鋁塑蓋(含鋁蓋)的處理方式及設(shè)備進(jìn)行探討。物品在滅菌器內(nèi)利用壓力蒸汽或其他濕熱滅菌介質(zhì)殺死微生物,為熱力滅菌中有效、使用廣的方法。重慶電化鋁塑蓋定制
鋁材仍然是防盜瓶蓋生產(chǎn)企業(yè)的選擇。哈爾濱氧化鋁塑蓋廠
鋁塑蓋封口易產(chǎn)生哪些質(zhì)量問題?
1、對鋁塑蓋來說,一是密封墊與瓶蓋配合過松,鋁塑蓋振蕩輸送過程脫落所引的故障;二是密封墊未平整貼合地放入瓶蓋底部,造成“戴蓋”不穩(wěn)現(xiàn)象;三是瓶蓋內(nèi)平墊形狀不合理,經(jīng)濕熱滅菌后發(fā)生“滑脫”現(xiàn)象。 2、對瓶來說,一是膠塞過薄、瓶蓋過高或瓶口邊沿厚度過薄,引起軋蓋有瓶蓋“松動”現(xiàn)象;二是反之則會使軋蓋無法卷邊而不能正常封口。 這些由于藥包材所固有的特性使得機器無法解決或增加了解決的難度。相反,只要在藥包材上稍加改進(jìn),就會使機器封口質(zhì)量的穩(wěn)定性明顯提高。就目前藥包材情況看,雖然與瓶和蓋都有關(guān)系,但關(guān)鍵的還是在瓶蓋的配套及制造質(zhì)量上。從總體來說,制藥機械與藥包材是息息相關(guān)、相輔相承的關(guān)系。 哈爾濱氧化鋁塑蓋廠
煙臺市興華鋁制品有限公司是一家煙臺市興華鋁制品有限公司成立于2001-09-19。企業(yè)地址位于山東省煙臺市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)A-46小區(qū),所屬行業(yè)為金屬制品業(yè) ,經(jīng)營范圍包含:包裝裝潢印刷品印刷,加工、銷售鋁蓋、塑料制品、鋁制品,銷售:玻璃制品、橡膠制品,鋁材變形、鋁材涂層,貨物及技術(shù)進(jìn)出口業(yè)務(wù)。的公司,致力于發(fā)展為創(chuàng)新務(wù)實、誠實可信的企業(yè)。煙臺市興華鋁制品擁有一支經(jīng)驗豐富、技術(shù)創(chuàng)新的專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊,以高度的專注和執(zhí)著為客戶提供鋁蓋,鋁塑蓋。煙臺市興華鋁制品不斷開拓創(chuàng)新,追求出色,以技術(shù)為先導(dǎo),以產(chǎn)品為平臺,以應(yīng)用為重點,以服務(wù)為保證,不斷為客戶創(chuàng)造更高價值,提供更優(yōu)服務(wù)。煙臺市興華鋁制品始終關(guān)注印刷行業(yè)。滿足市場需求,提高產(chǎn)品價值,是我們前行的力量。