用臭級滅菌法處理的方式 1.臭氧在常溫、常壓下分子結(jié)構(gòu)不穩(wěn)定,很快會自行分解成氧氣和單分子氧原子,后者具有很強的活性,對細(xì)菌有極強的氧化作用,能破壞細(xì)菌細(xì)胞膜,將其殺死,多余的氧原子則會重新結(jié)合成為普通氧氣,不存在任何有毒殘留物,是沒有污染的消毒劑。 2.用環(huán)氧乙烷滅菌法處理的方式 環(huán)氧乙烷可以與蛋白質(zhì)上的按基<-COOH) ,氨基<-NHZ)、硫氫基(-SH)和輕基<-OH)發(fā)生烷基化作用,造成蛋白質(zhì)失去反應(yīng)基因,阻礙蛋白質(zhì)的正常化學(xué)反應(yīng)和新陳代謝,從而導(dǎo)致微生物死亡。環(huán)氧乙烷還可避免生物酶活性。環(huán)氧乙烷的穿透性很強,可以穿透微孔,達(dá)到產(chǎn)品內(nèi)部相應(yīng)的深度,從而提高滅菌效果。目前醫(yī)療器械廣采用環(huán)氧乙烷進(jìn)行滅菌。 3.用鋁塑蓋清洗機處理的方式 基于濕熱滅菌原理,物品在滅菌器內(nèi)利用壓力蒸汽或其他濕熱滅菌介質(zhì)殺死微生物,為熱力滅菌中有效、使用廣的方法。因飽和水蒸氣潛熱大,穿透力強,容易使蛋白質(zhì)變性或凝固,該法不僅滅菌效果可靠,而且也能降低殺菌溫度,縮減作用時間,是藥物制劑生產(chǎn)過程中常用的滅菌方法??煽诳蓸饭旧a(chǎn)的PET瓶裝飲料使用鋁塑蓋替代鋁蓋。貴州銷售鋁塑蓋供應(yīng)商
2.鋁蓋與瓶口的配合狀況對封口質(zhì)量的影響。 鋁塑蓋與瓶口的配合狀況對封口質(zhì)量影響大,包括鋁塑蓋與瓶口的徑向配合公差和軸向(高度方向)的配合公差。在徑向配合公差組中,包括鋁塑蓋內(nèi)徑D1和瓶口外徑D2二個配合尺寸,一般其配合間隙為0.3mm--0.4mm合適。當(dāng)間隙過小時,白動上蓋工序就會出現(xiàn)“戴蓋”不正、“戴蓋”不上的情況;當(dāng)間隙過大時,在軋蓋工序易出現(xiàn)掉蓋、鎖口形狀不圓、封口不嚴(yán)密、易松動等現(xiàn)象。另外,對于壁厚較厚的鋁塑蓋(0.2--0.26mm),可適當(dāng)選用較大的配合間隙。內(nèi)蒙古藥用鋁塑蓋生產(chǎn)廠鋁塑蓋與瓶口的配合狀況對封口質(zhì)量的影響。
鋁塑組合蓋的主要成分是鋁合金和塑料材料,經(jīng)過特殊工藝加工制作成瓶蓋。當(dāng)然,優(yōu)越的性能是在醫(yī)面應(yīng)用的基礎(chǔ)。鋁塑組合瓶蓋質(zhì)薄,開啟方便,在醫(yī)藥口服液方面應(yīng)用較廣,在、輸液等瓶裝液體的密封中鋁塑組合瓶蓋也發(fā)揮了其特有的優(yōu)越性。同時鋁塑組合蓋結(jié)構(gòu)簡單,成本低,密封性好,使用起來較為方便。鋁塑組合蓋的優(yōu)點很多,比如扭力穩(wěn)定,能夠減少開啟的時間;抗張力強,耐腐蝕,而這些都是鋁塑組合蓋被廣泛應(yīng)用的原因,可以看出它為什么在醫(yī)藥領(lǐng)域這么深受歡迎了。藥用鋁塑組合蓋將在醫(yī)用領(lǐng)域方面發(fā)揮其重要的作用,也為它今后市場發(fā)展奠定了良好的基礎(chǔ)。
鋁蓋的壁厚對封口質(zhì)量及合格率也有較大的影響,一般鋁蓋壁厚標(biāo)準(zhǔn)為0.2mm,變動范圍在0.18-0.22mm為佳。然而,目前國內(nèi)鋁蓋的實際壁厚為0.14-0.26mm,當(dāng)較薄的鋁蓋(特別是直徑較大的鋁蓋)在封口時則易起皺。為了達(dá)到較好的封口效果,鋁蓋與瓶口的配合間隙應(yīng)稍小些,鋁蓋的高度也應(yīng)相應(yīng)地短些。
鋁蓋與瓶口的配合狀況對封口質(zhì)量的影響。 鋁塑蓋與瓶口的配合狀況對封口質(zhì)量影響大,包括鋁塑蓋與瓶口的徑向配合公差和軸向(高度方向)的配合公差。在徑向配合公差組中,包括鋁塑蓋內(nèi)徑D1和瓶口外徑D2二個配合尺寸,一般其配合間隙為0.3mm--0.4mm合適。當(dāng)間隙過小時,白動上蓋工序就會出現(xiàn)“戴蓋”不正、“戴蓋”不上的情況;當(dāng)間隙過大時,在軋蓋工序易出現(xiàn)掉蓋、鎖口形狀不圓、封口不嚴(yán)密、易松動等現(xiàn)象。另外,對于壁厚較厚的鋁塑蓋(0.2--0.26mm),可適當(dāng)選用較大的配合間隙。 鋁塑蓋的形狀一般多位平頂,在壓制后的形態(tài)取決于壓蓋機的壓蓋模子。
鋁塑蓋查驗規(guī)范
意圖
保證新購的鋁塑蓋契合規(guī)范需求,根絕不良包裝資料影響產(chǎn)品質(zhì)量。
規(guī)模
本規(guī)范適用于倉管、收購、質(zhì)檢等部門對新進(jìn)五加侖鋁塑蓋的接納查驗。
密封功能
瓶裝滿水加鋁塑蓋后,倒置0.5小時不漏水。
上機實驗
恣意抽取10個蓋,壓上鋁塑蓋,在帶有聰明座的飲水機上的實驗,鋁塑蓋的塞可以正巧扣在飲水機聰明座的頂蕊上而不掉落;瓶子從飲水機上取出,蓋塞可以恢復(fù),否則為不合格蓋,該類不合格鋁塑蓋不能超越1/10。
恣意抽取100-200個蓋投入生產(chǎn)線,掉落者不能超越3%,鋁塑蓋口處決裂者不能超越0.5%。上一條:分析如何避免口服液鋁塑蓋的泄露如今,既輕薄又易于開啟的塑料防盜瓶蓋用于飲料包裝。新疆口服液鋁塑蓋廠家
如果母子與平頂經(jīng)過封口成鋁塑蓋平頂狀,往往會與瓶塞不能緊密貼緊,容易產(chǎn)生松動現(xiàn)象。貴州銷售鋁塑蓋供應(yīng)商
鋁塑蓋(含鋁蓋)作為無菌粉針劑生產(chǎn)的主要包材,為了確保滿足GMP要求,須經(jīng)過相應(yīng)的處理。非終滅菌藥品軋蓋工序的較低要求是在10萬級的潔凈度下完成,因而,目前各制藥企業(yè)對鋁塑蓋(含鋁蓋)的處理方式不盡相同,無統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。如:有的經(jīng)紫外線照射后,通過傳遞窗進(jìn)軋蓋操作區(qū);有的經(jīng)臭氧滅菌消毒;有的經(jīng)電熱烘箱加熱消毒性滅菌處理。 即將頒布的新版GMP,對無菌藥品的生產(chǎn)提出了更高的要求:引入了“動態(tài)潔凈度”指標(biāo),要求每一步生產(chǎn)操作的環(huán)境都應(yīng)達(dá)到適當(dāng)?shù)膭討B(tài)潔凈度標(biāo)準(zhǔn),要求潔凈區(qū)的設(shè)計須符合相應(yīng)潔凈度要求,包括達(dá)到“靜態(tài)”和“動態(tài)”的標(biāo)準(zhǔn),其將無菌藥品生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)分為A級、B級、C級和D級4個級別。對非終滅菌的無菌藥品生產(chǎn),將軋蓋前的產(chǎn)品視為處于未完全封閉狀態(tài),軋蓋工序要求在B級背景下的A級潔凈區(qū)完成?;谛掳鍳MP對生產(chǎn)操作要求的提高,我們有必要對鋁塑蓋(含鋁蓋)的處理方式及設(shè)備進(jìn)行探討。貴州銷售鋁塑蓋供應(yīng)商
煙臺市興華鋁制品有限公司致力于印刷,是一家生產(chǎn)型公司。煙臺市興華鋁制品致力于為客戶提供良好的鋁蓋,鋁塑蓋,一切以用戶需求為中心,深受廣大客戶的歡迎。公司從事印刷多年,有著創(chuàng)新的設(shè)計、強大的技術(shù),還有一批**的專業(yè)化的隊伍,確保為客戶提供良好的產(chǎn)品及服務(wù)。在社會各界的鼎力支持下,持續(xù)創(chuàng)新,不斷鑄造***服務(wù)體驗,為客戶成功提供堅實有力的支持。