鋁塑蓋中鋁材質量對封口質量的影響：口服液劑鋁塑蓋不管是全鋁蓋還是鋁塑復合蓋，也不管是否是撕拉蓋，其基礎是鋁蓋。而口服液劑的鋁蓋制作材質為工業(yè)純鋁或防銹鋁符合要求，也有采用其它牌號的鋁材。其中，工業(yè)純鋁塑性高、硬度低、延仲率大，其所生產的鋁蓋在封口時易軋制，故封口的鎖口平整光滑，不易起皺，蓋與瓶口的貼合性好。同時，鋁蓋的硬度HV值各生產廠均有標準，過低過高均不能達到封口良好的要求。另外，鋁蓋的壁厚對封口質量及合格率也有較大的影響，一般鋁蓋壁厚標準為，變動范圍在。然而，目前國內鋁蓋的實際壁厚為(特別是直徑較大的鋁蓋)在封口時則易起皺。為了達到較好的封口效果，鋁蓋與瓶口的配合間隙應稍小些，鋁蓋的高度也應相應地短些。鋁件與塑料件的組裝應在清潔狀態(tài)下進行，并保證組裝后的瓶蓋不受到污染。哈爾濱批發(fā)鋁塑蓋廠

要求1．塑材應選用沒有毒、耐油、耐水、有良好的耐腐蝕性和耐光照性，經120度高溫蒸汽消毒30分鐘（或130度高溫蒸汽消毒5分鐘）不變形、不退色，并且具有良好的二次熱合性能的材料，通常使用聚丙烯。 2．鋁塑蓋應選用鋁合金材料，在沖壓成型后，一定要清洗，目的是除去沖壓過程中涂覆在鋁材上的潤滑油和灰塵。即使經陽極化處理過后的蓋子（一般遠離生產廠家進行陽極化處理），進廠后也應用離子水進行清洗、干燥，然后通過輸送機構進入凈化間。 塑蓋經過注塑機成型時溫度較高，一般不用清潔，直接通過輸送機構進入凈化間（如遠離廠房應進行包裝，進入廠房后再拆包裝）。 這里強調的是清洗后的鋁蓋和注塑成型的塑蓋，自進入凈化間，直到成型后進入包裝箱，整個過程中不應再用手去觸摸，以防污染。 3．清洗過的蓋子，在進入凈化間后，在鋁塑蓋成型過程中，其生產設備，凡與鋁蓋或塑蓋直接接觸的部分，化妝瓶蓋應選用易清洗、沒有毒、沒有污染的不銹鋼材料。 4．鋁蓋在沖壓過程中，如采用斷點式或刻痕式，應檢查斷點的大小和刻痕的深度，從而保證撕開力的穩(wěn)定。 5．鋁蓋在陽極化處理工藝過程中，應注意如果鋁蓋酸洗處理時間過長，會使鋁蓋厚度變薄，強度降低，無法使用。內蒙古拉環(huán)鋁塑蓋廠家但**表示，在相當長的一段時間內。

注意看瓶子上的螺紋下端是否有一個不是螺紋的圓形突起?這是蓋的螺紋能夠到達的低位置，并且當蓋子繼續(xù)向下推動時，它將被凸起的環(huán)阻擋，并且蓋子的下端的螺紋將被卡在瓶子的底部和環(huán)之間的螺紋之間。

由于斜面的省力作用，我們可以相對容易地繼續(xù)旋蓋，所以塑料材料的螺紋已經變形并相互積壓。有一個沖力把蓋子推向相反的方向，但是因為蓋子的螺紋和瓶子的螺紋之間有摩擦，而且這種摩擦與兩個螺紋之間的捏合壓力成比例，所以可以防止鋁蓋真正朝相反的方向轉動。實際上，螺紋是采用斜平面原理的。鋁蓋上的螺紋是由許多小的傾斜的平面圍繞著瓶子的軸線旋轉而成的。因此，我們能夠以相對省力的方式擰緊和擰下鋁蓋。

口服液瓶用鋁塑組合蓋是一種與玻璃瓶、膠塞或墊片配套使用的藥品包裝材料，具有以下優(yōu)點:1、口服液瓶鋁塑組合蓋的主要成分是鋁合金（8011H16）和塑料材料（PP），經過特殊工藝加工制作成醫(yī)用瓶蓋。蓋子能夠承受121℃高溫滅菌30分鐘，不變形、不褪色。2、口服液鋁塑組合蓋作為醫(yī)用瓶蓋，質薄、開啟方便，在醫(yī)藥口服液方面應用的非常廣，在、輸液等瓶裝液體的密封中口服液鋁塑組合瓶蓋也發(fā)揮了其特有的優(yōu)越性。3、口服液瓶用鋁塑組合蓋結構簡單，成本低，密封性好，使用起來較為方便。4、口服液瓶用鋁塑組合蓋扭力穩(wěn)定，能夠減少開啟的時間;抗張力強，耐腐蝕鋁塑蓋具有更多的優(yōu)越性，鋁蓋的制作可實現(xiàn)機械化、大規(guī)模化，而且生產成本低、無污染，可回收利用。

鋁塑蓋(含鋁蓋)作為無菌粉針劑生產的主要包材，為了確保滿足GMP要求，須經過相應的處理。非終滅菌藥品軋蓋工序的較低要求是在10萬級的潔凈度下完成，因而，目前各制藥企業(yè)對鋁塑蓋(含鋁蓋)的處理方式不盡相同，無統(tǒng)一標準。如:有的經紫外線照射后，通過傳遞窗進軋蓋操作區(qū);有的經臭氧滅菌消毒;有的經電熱烘箱加熱消毒性滅菌處理。 即將頒布的新版GMP，對無菌藥品的生產提出了更高的要求:引入了“動態(tài)潔凈度”指標，要求每一步生產操作的環(huán)境都應達到適當?shù)膭討B(tài)潔凈度標準，要求潔凈區(qū)的設計須符合相應潔凈度要求，包括達到“靜態(tài)”和“動態(tài)”的標準，其將無菌藥品生產所需的潔凈區(qū)分為A級、B級、C級和D級4個級別。對非終滅菌的無菌藥品生產，將軋蓋前的產品視為處于未完全封閉狀態(tài)，軋蓋工序要求在B級背景下的A級潔凈區(qū)完成?；谛掳鍳MP對生產操作要求的提高，我們有必要對鋁塑蓋(含鋁蓋)的處理方式及設備進行探討。鋁塑蓋與瓶口的配合狀況對封口質量的影響。河北酒瓶鋁塑蓋定制

目前醫(yī)療器械廣采用環(huán)氧乙烷進行滅菌。哈爾濱批發(fā)鋁塑蓋廠

鋁塑蓋封口易產生哪些質量問題？

1、對鋁塑蓋來說，一是密封墊與瓶蓋配合過松，鋁塑蓋振蕩輸送過程脫落所引的故障;二是密封墊未平整貼合地放入瓶蓋底部，造成“戴蓋”不穩(wěn)現(xiàn)象;三是瓶蓋內平墊形狀不合理，經濕熱滅菌后發(fā)生“滑脫”現(xiàn)象。 2、對瓶來說，一是膠塞過薄、瓶蓋過高或瓶口邊沿厚度過薄，引起軋蓋有瓶蓋“松動”現(xiàn)象;二是反之則會使軋蓋無法卷邊而不能正常封口。 這些由于藥包材所固有的特性使得機器無法解決或增加了解決的難度。相反，只要在藥包材上稍加改進，就會使機器封口質量的穩(wěn)定性明顯提高。就目前藥包材情況看，雖然與瓶和蓋都有關系，但關鍵的還是在瓶蓋的配套及制造質量上。從總體來說，制藥機械與藥包材是息息相關、相輔相承的關系。 哈爾濱批發(fā)鋁塑蓋廠

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