用臭級(jí)滅菌法處理的方式 1.臭氧在常溫、常壓下分子結(jié)構(gòu)不穩(wěn)定,很快會(huì)自行分解成氧氣和單分子氧原子,后者具有很強(qiáng)的活性,對(duì)細(xì)菌有極強(qiáng)的氧化作用,能破壞細(xì)菌細(xì)胞膜,將其殺死,多余的氧原子則會(huì)重新結(jié)合成為普通氧氣,不存在任何有毒殘留物,是沒有污染的消毒劑。 2.用環(huán)氧乙烷滅菌法處理的方式 環(huán)氧乙烷可以與蛋白質(zhì)上的按基<-COOH) ,氨基<-NHZ)、硫氫基(-SH)和輕基<-OH)發(fā)生烷基化作用,造成蛋白質(zhì)失去反應(yīng)基因,阻礙蛋白質(zhì)的正常化學(xué)反應(yīng)和新陳代謝,從而導(dǎo)致微生物死亡。環(huán)氧乙烷還可避免生物酶活性。環(huán)氧乙烷的穿透性很強(qiáng),可以穿透微孔,達(dá)到產(chǎn)品內(nèi)部相應(yīng)的深度,從而提高滅菌效果。目前醫(yī)療器械廣采用環(huán)氧乙烷進(jìn)行滅菌。 3.用鋁塑蓋清洗機(jī)處理的方式 基于濕熱滅菌原理,物品在滅菌器內(nèi)利用壓力蒸汽或其他濕熱滅菌介質(zhì)殺死微生物,為熱力滅菌中有效、使用廣的方法。因飽和水蒸氣潛熱大,穿透力強(qiáng),容易使蛋白質(zhì)變性或凝固,該法不僅滅菌效果可靠,而且也能降低殺菌溫度,縮減作用時(shí)間,是藥物制劑生產(chǎn)過程中常用的滅菌方法。鋁塑蓋是食品類與飲包裝關(guān)鍵的一環(huán),也是顧客先與產(chǎn)品觸碰的地區(qū)。合肥醫(yī)用鋁塑蓋定制
藥用鋁塑組合蓋在沖壓過程中,如采用斷點(diǎn)式或刻痕式,應(yīng)檢查斷點(diǎn)的大小和刻痕的深度,從而保證撕開力的穩(wěn)定。藥用鋁塑組合蓋在陽極化處理工藝過程中,應(yīng)注意如果鋁蓋酸洗處理時(shí)間過長,會(huì)使藥用鋁塑組合蓋厚度變薄,強(qiáng)度降低,無法使用。按以上工藝加工成形的藥用鋁塑組合蓋,進(jìn)入藥廠封裝瓶口時(shí),一般不用再清洗,只要進(jìn)行消毒.那種將鋁蓋沖壓成形后不清洗,放到與塑蓋組合后再清洗或轉(zhuǎn)到藥廠去清洗的工藝是不妥的,因?yàn)榻M合好的蓋子鋁蓋和塑蓋緊緊壓在一起,無法清洗干凈,同時(shí),塑蓋和鋁蓋之間會(huì)存留水分或污垢,干燥處理不易揮發(fā)干凈,且沖洗不凈,干燥后還會(huì)留下污跡。哈爾濱藥用鋁塑蓋多少錢一個(gè)瓶蓋經(jīng)開啟力試驗(yàn)時(shí),去除塑料件(打開瓶蓋)后,鋁件上的開口處不應(yīng)受到損壞。
鋁塑蓋是一種食品用瓶蓋,用于口服液、瓶裝輸液的密封以及食品的包裝。鋁蓋是食品品包裝重要的一環(huán)。鋁塑蓋具有保持內(nèi)容物產(chǎn)品密閉性能,還具有防盜開啟及安全性方面的功能,因此廣的應(yīng)用在瓶裝產(chǎn)品上。鋁蓋為食品,飲業(yè),制業(yè)的上游產(chǎn)業(yè),是瓶容器包裝之關(guān)鍵性產(chǎn)品。對(duì)于塑料瓶蓋,鋁塑蓋具有更多的優(yōu)越性,鋁蓋的制作可實(shí)現(xiàn)機(jī)械化、大規(guī)模化,而且生產(chǎn)成本低、無污染,可回收利用。塑料蓋加工成本高,制作時(shí)生產(chǎn)效率低,密封性差,環(huán)境污染嚴(yán)重等缺點(diǎn),其需求量日益減少;而近幾年發(fā)展起來的鋁防盜蓋則克服了上述眾多缺點(diǎn),其需求量正在呈逐年增長的趨勢(shì)。
鋁塑蓋(含鋁蓋)作為無菌粉針劑生產(chǎn)的主要包材,為了確保滿足GMP要求,須經(jīng)過相應(yīng)的處理。非終滅菌藥品軋蓋工序的較低要求是在10萬級(jí)的潔凈度下完成,因而,目前各制藥企業(yè)對(duì)鋁塑蓋(含鋁蓋)的處理方式不盡相同,無統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。如:有的經(jīng)紫外線照射后,通過傳遞窗進(jìn)軋蓋操作區(qū);有的經(jīng)臭氧滅菌消毒;有的經(jīng)電熱烘箱加熱消毒性滅菌處理。 即將頒布的新版GMP,對(duì)無菌藥品的生產(chǎn)提出了更高的要求:引入了“動(dòng)態(tài)潔凈度”指標(biāo),要求每一步生產(chǎn)操作的環(huán)境都應(yīng)達(dá)到適當(dāng)?shù)膭?dòng)態(tài)潔凈度標(biāo)準(zhǔn),要求潔凈區(qū)的設(shè)計(jì)須符合相應(yīng)潔凈度要求,包括達(dá)到“靜態(tài)”和“動(dòng)態(tài)”的標(biāo)準(zhǔn),其將無菌藥品生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)分為A級(jí)、B級(jí)、C級(jí)和D級(jí)4個(gè)級(jí)別。對(duì)非終滅菌的無菌藥品生產(chǎn),將軋蓋前的產(chǎn)品視為處于未完全封閉狀態(tài),軋蓋工序要求在B級(jí)背景下的A級(jí)潔凈區(qū)完成?;谛掳鍳MP對(duì)生產(chǎn)操作要求的提高,我們有必要對(duì)鋁塑蓋(含鋁蓋)的處理方式及設(shè)備進(jìn)行探討。鋁塑蓋具有更多的優(yōu)越性,鋁蓋的制作可實(shí)現(xiàn)機(jī)械化、大規(guī)?;?,而且生產(chǎn)成本低、無污染,可回收利用。
防止鋁塑蓋腐蝕的解決辦法有哪些?
由不鍍錫鋼制成的帶銘合金易開蓋的雙金屬罐頭盒,可用來盛裝含離子的酒類、果汁等飲料。不鍍錫鋼罐體的靜電位比侶合金點(diǎn)仕電位的惰性大,會(huì)導(dǎo)致鋁合金蓋的原電池腐蝕。兩種防止這種腐蝕的方法:1.使鋁合金具有較高的點(diǎn)蝕電位,2.選用一種棲牲陽極材料進(jìn)行覆蓋的技術(shù)。此外,為了研制杭點(diǎn)蝕的罐蓋用鋁合金(即具有更大惰性的點(diǎn)蝕電位),研究出了快速測(cè)定鋁合金點(diǎn)蝕電位的Cu“十離子法,這種方法正在用于研究各種添加元素帶來的影響。 采用這種方法發(fā)展了一種AI-Si-Cu-Mn合金,當(dāng)灌內(nèi)Cl-離子濃度超過1000ppm時(shí),這種合金也不會(huì)產(chǎn)生點(diǎn)腐蝕。這些特性使它用作含離子酒類的容器是安全可靠的。當(dāng)罐內(nèi)的C工一離子濃度超過1000pPm時(shí),可以在鋁塑蓋上包覆一層棲牲陽極材料。 據(jù)介紹,目前我國的鋁塑蓋生產(chǎn)技術(shù)達(dá)到世界先進(jìn)水平。寧夏醫(yī)用鋁塑蓋廠家
縮減作用時(shí)間,是藥物制劑生產(chǎn)過程中常用的滅菌方法。合肥醫(yī)用鋁塑蓋定制
鋁塑蓋中鋁材的質(zhì)量對(duì)封口質(zhì)量的影響:口服液劑鋁塑蓋不管是全鋁蓋還是鋁塑復(fù)合蓋,也不管是否是撕拉蓋,其基礎(chǔ)是鋁蓋。而口服液劑的鋁蓋制作材質(zhì)為工業(yè)純鋁或防銹鋁符合要求,也有采用其它牌號(hào)的鋁材。其中,工業(yè)純鋁塑性高、硬度低、延仲率大,其所生產(chǎn)的鋁蓋在封口時(shí)易軋制,故封口的鎖口平整光滑,不易起皺,蓋與瓶口的貼合性好。同時(shí),鋁蓋的硬度HV值各生產(chǎn)廠均有標(biāo)準(zhǔn),過低過高均不能達(dá)到封口良好的要求。另外,鋁蓋的壁厚對(duì)封口質(zhì)量及合格率也有較大的影響,一般鋁蓋壁厚標(biāo)準(zhǔn)為,變動(dòng)范圍在。然而,目前國內(nèi)鋁蓋的實(shí)際壁厚為(特別是直徑較大的鋁蓋)在封口時(shí)則易起皺。為了達(dá)到較好的封口效果,鋁蓋與瓶口的配合間隙應(yīng)稍小些,鋁蓋的高度也應(yīng)相應(yīng)地短些。合肥醫(yī)用鋁塑蓋定制
煙臺(tái)市興華鋁制品有限公司位于山東省煙臺(tái)市福山區(qū)祥福街88號(hào),交通便利,環(huán)境優(yōu)美,是一家生產(chǎn)型企業(yè)。煙臺(tái)市興華鋁制品是一家有限責(zé)任公司企業(yè),一直“以人為本,服務(wù)于社會(huì)”的經(jīng)營理念;“誠守信譽(yù),持續(xù)發(fā)展”的質(zhì)量方針。公司擁有專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì),具有鋁蓋,鋁塑蓋等多項(xiàng)業(yè)務(wù)。煙臺(tái)市興華鋁制品將以真誠的服務(wù)、創(chuàng)新的理念、***的產(chǎn)品,為彼此贏得全新的未來!