藥效學(xué)相對于采用傳統(tǒng)工藝，具有人用經(jīng)驗的，一般應(yīng)提供單次給藥毒性試驗、重復(fù)給藥毒性試驗資料。對于采用非傳統(tǒng)工藝，但具有可參考的臨床應(yīng)用資料的，一般應(yīng)提供安全藥理學(xué)、單次給藥毒性試驗、重復(fù)給藥毒性試驗資料。對于采用非傳統(tǒng)工藝，且無人用經(jīng)驗的，一般應(yīng)進行***的毒理學(xué)試驗（安全藥理學(xué)、單次給藥毒性試驗、重復(fù)給藥毒性試驗、三致試驗、制劑安全性試驗等。目前長期毒性試驗關(guān)鍵點在于劑量和試驗周期的設(shè)計：其中長期毒性試驗的低劑量設(shè)置一般情況下需略高于藥效學(xué)的起效劑量，而中劑量和高劑量則按一定間距（Step）合理設(shè)計，如果劑量設(shè)計過高，一旦低劑量出現(xiàn)毒性，則無法確定安全劑量范圍；如果劑量設(shè)計過低，則導(dǎo)致毒性暴露不全；長期毒性試驗周期的設(shè)計，應(yīng)根據(jù)臨床定位及適應(yīng)癥特點確定，例如臨床中可能會長期反復(fù)使用的中藥新藥，則需按比較長給藥周期設(shè)計長期毒性實驗。河南有什么藥效學(xué)哪家好藥效學(xué)是研究藥物與預(yù)期受體的相互作用，受體是體內(nèi)將藥物與人體生理系統(tǒng)結(jié)合的靶點。

泌尿系統(tǒng)藥物藥效學(xué)評價①抗腎炎藥物的藥效學(xué)研究動物模型：家兔Masugi腎炎模型、家兔C-BSA（陽離子化牛血清百蛋白）腎炎模型、大白鼠Heyman腎炎模型。檢測評價指標(biāo)：尿蛋白定量、血肌酐及血尿素氮。②抗結(jié)石藥物的藥效學(xué)研究動物模型：大白鼠乙二醇性尿結(jié)石模型、大白鼠移植性尿結(jié)石模型。評價指標(biāo)：發(fā)生結(jié)石的動物數(shù)及發(fā)生率。濕腎組織的鈣及草酸含量（mg/g腎組織）腎組織20um冰凍切片，測定草酸鈣結(jié)晶數(shù)及結(jié)晶占腎面積百分比。結(jié)石增加的重量級增重百分率

結(jié)合新藥作用靶點、適應(yīng)癥特點選擇試驗方法。試驗方法一般為國內(nèi)外公認的方法，新方法、新模型應(yīng)進行充分的驗證。參照隨機、對照、重復(fù)、“3R”原則進行科學(xué)、合理的試驗設(shè)計，以排除非處理因素對試驗結(jié)果的干擾，獲得可靠的試驗數(shù)據(jù)，為毒理學(xué)研究及臨床試驗方案設(shè)計提供參考。藥效學(xué)研究一般給藥途徑與臨床擬給***式一致，根據(jù)藥物及疾病的特點設(shè)計給藥時間，為臨床方案的設(shè)計提供參考。如某降低尿酸藥物臨床擬用于***高尿酸癥，非臨床藥效學(xué)研究中于造模同時給藥，所得結(jié)果對支持臨床***給藥的有效性提示有限。劑量設(shè)計應(yīng)能反應(yīng)藥物的量效關(guān)系。藥效學(xué)主要研究藥物作用與藥理效應(yīng)即藥物對機體的作用及作用機制、***效果和不良反應(yīng)。

③高脂血癥藥物藥效學(xué)研究動物模型：高脂飼料飼喂致***模型、高脂乳劑灌胃致***模型、轉(zhuǎn)基因動物模型④抗脂肪肝藥物藥效學(xué)研究動物模型：肝內(nèi)脂肪過多為主脂肪肝模型（肥胖大鼠，高脂飼養(yǎng)）、肝臟VDLD合成及分泌障礙為主大鼠脂肪肝模型（乙硫氨酸、四環(huán)素誘導(dǎo)）、抑制脂肪酸氧化脂肪肝模型（肉毒堿、*、酒精誘導(dǎo)）、復(fù)合因素復(fù)制大鼠脂肪肝模型⑤痛風(fēng)類藥物藥效學(xué)研究動物模型：小鼠高尿酸血癥模型、大鼠高尿酸血癥模型、尿酸鹽結(jié)晶誘導(dǎo)大鼠足跖腫脹模型、大鼠或兔高尿酸血癥合并尿酸鹽結(jié)晶誘導(dǎo)關(guān)節(jié)炎模型、大鼠高尿酸血癥及尿病性模型。中藥藥效學(xué)的研究內(nèi)容是什么？河南什么是藥效學(xué)檢測

常見的藥效學(xué)指標(biāo)有哪些？重慶推薦的藥效學(xué)檢測

藥物的藥效學(xué)與量效關(guān)系1.構(gòu)效關(guān)系：藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)與藥理活性或毒性之間的關(guān)系稱構(gòu)效關(guān)系。2.量效關(guān)系：在一定范圍內(nèi)，藥物的劑量（或濃度）增加或減少時，藥物的效應(yīng)隨之增或減，藥物的這種劑量（或濃度）與效應(yīng)之間的關(guān)系稱量效關(guān)系。■量-效曲線（濃度-效應(yīng)曲線）橫坐標(biāo)：藥物劑量，以血藥濃度表示；縱坐標(biāo)：以藥理效應(yīng)，有質(zhì)反應(yīng)、量反應(yīng)兩種表示形式。量反應(yīng)——在個體上反應(yīng)的，以連續(xù)變化、量的分級表示的藥物效應(yīng)的量效關(guān)系，稱為量反應(yīng)。如：心率的增減、血壓的升降、尿量的多少等質(zhì)反應(yīng)——在一群體中反應(yīng)的，某一效應(yīng)的出現(xiàn)是以陽性（或陰性）反應(yīng)出現(xiàn)的頻數(shù)或百分率表示的量效關(guān)系，稱質(zhì)反應(yīng)的量效關(guān)系。如：死亡與生存、驚厥與不驚厥等、昏迷與清醒。重慶推薦的藥效學(xué)檢測