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VHP滅菌型傳遞窗,作為制藥及高精密科學(xué)實(shí)驗(yàn)環(huán)境的專屬裝備,其重點(diǎn)使命在于保障不同功能區(qū)間內(nèi)物品傳遞的***無(wú)菌性。該設(shè)備集成了前沿的技術(shù)解決方案,精心構(gòu)筑了一個(gè)高效、可靠的滅菌與傳遞系統(tǒng)。首要亮點(diǎn)在于其構(gòu)建的超凈內(nèi)部環(huán)境,這得益于精心配置的液槽密封高效過(guò)濾器與耐腐蝕高效離心風(fēng)機(jī)組成的無(wú)菌送風(fēng)系統(tǒng)。該系統(tǒng)不僅營(yíng)造出符合A級(jí)潔凈標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)部空間,而且確保了傳遞過(guò)程中的物品免受外界任何微?;蛭⑸锏奈廴荆瑸闊o(wú)菌傳遞奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。VHP技術(shù)的精髓在于其對(duì)過(guò)氧化氫氣體的巧妙運(yùn)用。在常溫狀態(tài)下,過(guò)氧化氫氣體展現(xiàn)出超越液態(tài)形式的強(qiáng)大孢子殺滅能力。通過(guò)精密的過(guò)氧化氫發(fā)生器,氣體被轉(zhuǎn)化為高活性的游離氫氧基,這些強(qiáng)力有效分子能夠深入細(xì)胞內(nèi)部,精細(xì)破壞脂類、蛋白質(zhì)及DNA結(jié)構(gòu),實(shí)現(xiàn)物品的徹底滅菌,不留任何微生物殘余。此外,VHP滅菌型傳遞窗的箱體設(shè)計(jì)同樣匠心獨(dú)運(yùn),采用專業(yè)級(jí)真空密封技術(shù),不僅徹底阻斷了滅菌介質(zhì)的外泄風(fēng)險(xiǎn),還有效隔離了外界空氣的侵?jǐn)_。配合特制的真空滅菌介質(zhì)給予系統(tǒng),確保了過(guò)氧化氫氣體在傳遞窗內(nèi)均勻分布,覆蓋了每一個(gè)角落,消除了滅菌死角,極大提升了滅菌效率與效果。傳遞窗門體透明可視,提升操作透明度。江蘇怎么傳遞窗品牌
傳遞窗的管理應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵循與其相連的更高級(jí)別潔凈區(qū)域的潔凈標(biāo)準(zhǔn)。以噴碼間與灌裝間之間的傳遞窗為例,其管理必須遵循灌裝間的潔凈標(biāo)準(zhǔn)。每天工作結(jié)束后,潔凈區(qū)的操作人員負(fù)責(zé)徹底清潔傳遞窗的內(nèi)部各個(gè)表面,并確保紫外滅菌燈開(kāi)啟至少30分鐘,以完成消毒流程。對(duì)于需要從潔凈區(qū)外運(yùn)的半成品,必須通過(guò)傳遞窗統(tǒng)一送至外部的暫存區(qū)域,然后通過(guò)專門的物流通道安全轉(zhuǎn)運(yùn)至外包裝間。對(duì)于易產(chǎn)生污染的物料及廢棄物,則需通過(guò)特用的傳遞窗直接運(yùn)送到非潔凈區(qū)域,從而確保潔凈區(qū)環(huán)境的純凈與安全。在物料進(jìn)出結(jié)束后,操作人員應(yīng)立即清理清包間或中間站的現(xiàn)場(chǎng),并對(duì)傳遞窗進(jìn)行各方面的清潔與消毒。清潔工作完成后,必須確保傳遞窗的內(nèi)外通道門均處于關(guān)閉狀態(tài),保持其密閉性,有效阻擋外部污染源的進(jìn)入。這一系列嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓芾泶胧?,旨在確保潔凈區(qū)環(huán)境持續(xù)保持在一個(gè)穩(wěn)定且安全的狀態(tài),為實(shí)驗(yàn)室或生產(chǎn)線的正常運(yùn)行提供有力保障。江蘇怎么傳遞窗品牌其獨(dú)特的鎖定機(jī)制,確保傳遞過(guò)程中的物品安全。
傳遞窗,這一物流傳遞的重點(diǎn)裝置,通常鑲嵌于房間的隔墻之上,不僅肩負(fù)著物料傳輸?shù)闹厝?,還承擔(dān)著隔絕兩側(cè)房間空氣流通的基本職責(zé)。其重點(diǎn)功能在于有效阻斷污染氣流在物料傳遞過(guò)程中的擴(kuò)散,從而維護(hù)環(huán)境的潔凈度。在潔凈室的設(shè)計(jì)與構(gòu)建過(guò)程中,傳遞窗被視為不可或缺的設(shè)備和控制污染的關(guān)鍵措施,因此,它被廣泛應(yīng)用于各種行業(yè)的潔凈室建設(shè)中。在建筑領(lǐng)域,自2012年11月1日起,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)JG/T382—2012《傳遞窗》正式實(shí)施,為傳遞窗的生產(chǎn)與應(yīng)用提供了清晰明確的規(guī)范指導(dǎo)。此外,在醫(yī)療行業(yè)中,傳遞窗的使用也受到了嚴(yán)格的規(guī)定。例如,《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第1部分:管理規(guī)范》(WS310.1-2016)明確要求,在去污區(qū)與檢查包裝及滅菌區(qū)之間應(yīng)安裝物品傳遞窗,并設(shè)置相應(yīng)的人員緩沖間,以確保工作區(qū)域的潔凈與安全。同樣,在《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》(WS233-2017)中,也對(duì)傳遞窗的安裝提出了具體需求。該準(zhǔn)則指出,根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際需求,可以配置傳遞窗,但傳遞窗的結(jié)構(gòu)強(qiáng)度與密封性能必須滿足所在區(qū)域的要求,以保障圍護(hù)結(jié)構(gòu)的完整性。同時(shí),傳遞窗還應(yīng)具備對(duì)內(nèi)部物品表面進(jìn)行消毒的功能,以確保實(shí)驗(yàn)室的生物安全。
傳統(tǒng)VHP(汽化過(guò)氧化氫)傳遞窗在滅菌流程上遭遇了明顯的難題,特別是針對(duì)不同體積的艙室,滅菌及其后的殘留氣體排放過(guò)程顯得尤為漫長(zhǎng)。小型艙室的滅菌周期已顯得不夠高效,而大型艙室則可能耗時(shí)超過(guò)三小時(shí),這對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)節(jié)拍構(gòu)成了沉重負(fù)擔(dān),明顯提升了時(shí)間成本。為了緩解這一困境,一些企業(yè)不得不采取縮短滅菌周期的策略,甚至在過(guò)氧化氫殘留濃度仍高達(dá)5-10ppm時(shí)就急于開(kāi)啟艙門,這種做法無(wú)疑給操作人員的健康安全埋下了隱患。傳統(tǒng)VHP傳遞窗依賴于高溫閃蒸技術(shù),將30%濃度的雙氧水轉(zhuǎn)化為過(guò)氧化氫氣體。然而,這一過(guò)程中伴隨的溫度上升(5℃-15℃)可能對(duì)溫度敏感的生物制品等物料造成不利影響,從而限制了其應(yīng)用范圍。此外,如果不進(jìn)行升溫處理,高溫的過(guò)氧化氫氣體容易在傳遞窗內(nèi)部的不銹鋼表面發(fā)生冷凝,進(jìn)而削弱滅菌效果。目前,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上主流的VHP傳遞窗大多采用30%~35%濃度的食品級(jí)或分析純級(jí)雙氧水溶液作為原料。盡管這類化學(xué)品在市場(chǎng)上大范圍地可得,但它們屬于危險(xiǎn)化學(xué)品,其采購(gòu)、運(yùn)輸和儲(chǔ)存均需遵循嚴(yán)格的監(jiān)管規(guī)定,這無(wú)疑增加了管理的復(fù)雜性和成本。傳遞窗密封性強(qiáng),有效隔絕塵埃,保障車間潔凈度。
關(guān)于傳遞窗的清潔與消毒頻次,我們制定了一項(xiàng)規(guī)定:每日生產(chǎn)作業(yè)開(kāi)始之前及結(jié)束后,必須對(duì)潔凈操作區(qū)域進(jìn)行一次各方面的的清潔與消毒作業(yè),以此維護(hù)操作環(huán)境的潔凈度和安全性。執(zhí)行此任務(wù)時(shí),我們采用一系列清潔用品,包括但不限于純化水、注射用水,以及多樣化的消毒劑,例如0.1%的新潔爾滅、0.5%至1%的84消毒液、3%至5%的苯酚溶液、0.5%的過(guò)氧乙酸,以及0.05%至0.1%的杜滅芬(又名消毒寧)等。為了增強(qiáng)消毒效果并防止細(xì)菌對(duì)消毒劑產(chǎn)生耐藥性,我們規(guī)定每半個(gè)月更換一次消毒劑的種類。清潔與消毒的具體操作流程如下:首先,將抹布在純化水中浸濕并適度擰干,確保抹布保持適宜的濕潤(rùn)度。從高級(jí)別潔凈區(qū)域一側(cè)開(kāi)始,對(duì)傳遞窗的內(nèi)壁(涵蓋送風(fēng)口、回風(fēng)口)、外邊框以及門把手等關(guān)鍵部位進(jìn)行細(xì)致的擦拭清潔。隨后,將抹布在純化水中徹底搓洗干凈并再次擰干,然后將其浸泡在消毒液中至少3分鐘,確保抹布充分吸收消毒液成分。將浸透消毒液的抹布再次擰干,對(duì)傳遞窗的上述部位進(jìn)行二次擦拭,以達(dá)到各方面的消毒的目的。此外,對(duì)低級(jí)別潔凈區(qū)域一側(cè)的傳遞窗外側(cè)門及其把手也執(zhí)行相同的清潔與消毒流程,確保傳遞窗的整體清潔度和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。傳遞窗設(shè)計(jì)符合GMP標(biāo)準(zhǔn),適用于制藥行業(yè)。江蘇怎么傳遞窗品牌
傳遞窗尺寸多樣,滿足不同空間要求。江蘇怎么傳遞窗品牌
VHP過(guò)氧化氫傳遞窗精妙地結(jié)合了過(guò)氧化氫等離子體在常溫氣態(tài)下的飛躍滅菌特性,其針對(duì)諸如孢子等難以殺滅的微生物展現(xiàn)出的效力,遠(yuǎn)超液態(tài)與汽態(tài)形式。該技術(shù)的精髓在于生成游離的H2O2﹢與H2O2﹣離子,這些高活性分子能夠深入細(xì)胞內(nèi)部,精細(xì)攻擊脂類、蛋白質(zhì)及DNA等關(guān)鍵成分,通過(guò)精細(xì)破壞其分子結(jié)構(gòu),實(shí)現(xiàn)滅菌的高效與徹底。為了比較大化過(guò)氧化氫等離子體的滅菌效能,我們特別采用了先進(jìn)的滅菌介質(zhì)供給系統(tǒng),確保其在空間內(nèi)的均勻分布,從而進(jìn)一步提升了滅菌的大范圍地性和深度。在產(chǎn)品設(shè)計(jì)方面,VHP過(guò)氧化氫傳遞窗及其配套的VHP滅菌傳遞艙均彰顯了非凡的設(shè)計(jì)智慧。我們選用了進(jìn)口的高密度充氣式密封條,這不僅明顯增強(qiáng)了設(shè)備的密封性能,還確保了滅菌過(guò)程的很可靠性。在設(shè)計(jì)上,門框與門頁(yè)之間巧妙地內(nèi)置了連接氣管,這一創(chuàng)新設(shè)計(jì)不僅提升了產(chǎn)品的美觀度,還極大地簡(jiǎn)化了清潔維護(hù)的流程,為用戶帶來(lái)了前所未有的便捷。此外,我們還集成了互鎖安全功能,有效防止了因誤操作可能帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn),確保了整個(gè)操作過(guò)程的安全無(wú)憂。尤其值得稱贊的是,這些產(chǎn)品均配備了專業(yè)的通風(fēng)排污單元,能夠迅速且高效地將滅菌過(guò)程中產(chǎn)生的污染物排出,確保了生產(chǎn)環(huán)境的持續(xù)清潔與安全。江蘇怎么傳遞窗品牌