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河北防護(hù)VHP傳遞窗質(zhì)量保證

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2025-02-13

隨著新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的深入實(shí)施與普及,我國(guó)對(duì)藥品生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量把控邁上了新的臺(tái)階。特別是生物制劑領(lǐng)域的迅猛發(fā)展,促使一次性使用系統(tǒng)技術(shù)在制藥行業(yè)中得到大范圍地采納與應(yīng)用。在此背景下,滅菌作為生物制藥生產(chǎn)流程中的重點(diǎn)環(huán)節(jié),其重要性不言而喻。為確保產(chǎn)品質(zhì)量的飛躍性,選取適宜的滅菌方法成為了制藥企業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn)。在眾多滅菌技術(shù)中,干法過(guò)氧化氫滅菌因其明顯優(yōu)勢(shì)脫穎而出,成為眾多企業(yè)的優(yōu)先。該技術(shù)對(duì)生物安全至關(guān)重要的指標(biāo)——嗜熱脂肪芽孢桿菌展現(xiàn)出了極高的殺滅效率,達(dá)到log6級(jí)別,為抗體藥物、CAR-T細(xì)胞療法、干細(xì)胞等前沿生物領(lǐng)域的無(wú)菌環(huán)境構(gòu)建提供了強(qiáng)有力的支持。汽化過(guò)氧化氫(VHP)生物滅菌技術(shù),作為這一領(lǐng)域的佼佼者,其工作原理在于常溫下將液態(tài)過(guò)氧化氫高效轉(zhuǎn)化為氣態(tài)形式,進(jìn)而實(shí)現(xiàn)大范圍地而深入的滅菌消毒。該技術(shù)以其干燥快速、無(wú)毒無(wú)殘留等獨(dú)特優(yōu)勢(shì),在全球范圍內(nèi)贏得了大范圍地認(rèn)可與研究關(guān)注。從生物技術(shù)實(shí)驗(yàn)室到醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域,再到制藥行業(yè)的多個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié),如潔凈室、生物安全柜、傳遞窗、動(dòng)物飼養(yǎng)設(shè)施、隔離器以及醫(yī)療器械表面等,VHP滅菌技術(shù)均展現(xiàn)出了非凡的應(yīng)用價(jià)值。這款VHP傳遞窗具有節(jié)能環(huán)保的特點(diǎn),符合綠色生產(chǎn)的要求。河北防護(hù)VHP傳遞窗質(zhì)量保證

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魁利公司憑借其飛躍的研發(fā)實(shí)力,成功推出了一款創(chuàng)新的汽化過(guò)氧化氫無(wú)菌傳遞窗。這款設(shè)備通過(guò)集成汽化過(guò)氧化氫滅菌技術(shù),對(duì)傳遞窗內(nèi)的所有暴露表面進(jìn)行各方面的滅菌,徹底摒棄了傳統(tǒng)的紫外消毒方法。為了確保操作環(huán)境的純凈性,傳遞窗配備了高效過(guò)濾器層流保護(hù),當(dāng)雙扉門(mén)開(kāi)啟時(shí),能夠迅速形成氣閘,有效防止交叉污染的發(fā)生。VHP無(wú)菌傳遞窗憑借其多樣化的功能設(shè)計(jì),為用戶帶來(lái)了前所未有的便捷與安全。西門(mén)子可編程控制器(PLC)的程序控制確保了設(shè)備的穩(wěn)定運(yùn)行;觸摸式顯示屏提供了人性化的操作界面;雙門(mén)電磁互鎖機(jī)制進(jìn)一步增強(qiáng)了安全性;日期、時(shí)間顯示功能方便用戶隨時(shí)了解操作狀態(tài);而過(guò)氧化氫濃度監(jiān)測(cè)(選配)則為用戶提供了更加精細(xì)化的控制選項(xiàng)。此外,垂直氣流保護(hù)、數(shù)據(jù)貯存功能、數(shù)據(jù)USB導(dǎo)出以及高效PAO檢測(cè)口等功能,都使得這款VHP傳遞窗成為市場(chǎng)上的佼佼者。整體采用SUS304不銹鋼結(jié)構(gòu),不僅耐用易清潔,而且兼具普通傳遞窗的基本功能。雙扉門(mén)設(shè)計(jì)配合充氣密封與互鎖機(jī)制,確保兩側(cè)門(mén)無(wú)法同時(shí)打開(kāi),有效避免了操作過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)。進(jìn)出傳遞窗內(nèi)腔的空氣都經(jīng)過(guò)高效過(guò)濾器(H14)的嚴(yán)格過(guò)濾,確保物料在傳遞過(guò)程中免受污染。河南防護(hù)VHP傳遞窗價(jià)格查詢VHP傳遞窗保證在消毒時(shí)氣體不會(huì)從腔體內(nèi)泄露。

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傳遞窗,作為潔凈環(huán)境不可或缺的輔助裝置,其重點(diǎn)功能在于促進(jìn)潔凈區(qū)域間(包括潔凈區(qū)與潔凈區(qū)、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū))小件物品的安全高效傳遞。這一設(shè)計(jì)精髓旨在比較大限度減少潔凈室的開(kāi)門(mén)頻次,從而明顯降低外界對(duì)潔凈空間的潛在污染,維護(hù)室內(nèi)環(huán)境的超凈標(biāo)準(zhǔn)。工作原理揭秘:傳遞窗巧妙融合了機(jī)械互鎖或電磁互鎖技術(shù),確保兩側(cè)門(mén)體無(wú)法同時(shí)開(kāi)啟。這一安全機(jī)制有效阻斷了不同潔凈級(jí)別區(qū)域之間的直接氣流交換,維護(hù)了各自區(qū)域的潔凈度要求。電磁互鎖系統(tǒng),以其高達(dá)60公斤的拉力保障,結(jié)合輕觸式開(kāi)關(guān)控制,不僅操作便捷,更在開(kāi)門(mén)瞬間紫外線殺菌燈,為傳遞物品提供即時(shí)消毒,確保傳遞過(guò)程的無(wú)菌化。匠心獨(dú)運(yùn)的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì):傳遞窗箱體與門(mén)體均采用質(zhì)量不銹鋼材質(zhì),經(jīng)過(guò)精密的折彎、焊接及拼裝工藝精心打造,展現(xiàn)出飛躍的耐腐蝕性和穩(wěn)定性。內(nèi)箱體的獨(dú)特設(shè)計(jì),下側(cè)采用優(yōu)雅的圓弧過(guò)渡,既美觀又便于清潔維護(hù);上側(cè)則與門(mén)體完美平齊,確保了整體結(jié)構(gòu)的緊湊與和諧。尤為值得一提的是,其特殊定制的門(mén)體結(jié)構(gòu),選用了單層玻璃材質(zhì),并巧妙固定于型材之中,既便于未來(lái)可能的更換升級(jí),又保持了整體的通透性與美觀性。

魁利創(chuàng)新推出的汽化過(guò)氧化氫無(wú)菌傳遞窗,徹底革新了傳統(tǒng)紫外消毒模式,通過(guò)集成先進(jìn)的汽化過(guò)氧化氫滅菌技術(shù),對(duì)傳遞窗內(nèi)所有暴露表面實(shí)施各方面的、高效的滅菌處理。該傳遞窗不僅確保了無(wú)菌環(huán)境的連續(xù)性,還明顯提升了傳遞過(guò)程的安全性與可靠性。其獨(dú)特之處在于內(nèi)置的高效過(guò)濾器層流保護(hù)系統(tǒng),當(dāng)雙扉門(mén)開(kāi)啟時(shí),自動(dòng)形成氣閘效應(yīng),有效隔絕外界污染,防止交叉污染的發(fā)生。這一設(shè)計(jì)體現(xiàn)了魁利對(duì)細(xì)節(jié)與安全的***追求。VHP無(wú)菌傳遞窗的重點(diǎn)優(yōu)勢(shì)包括:智能化控制:采用西門(mén)子可編程控制器(PLC)精細(xì)編程,搭配觸摸式顯示屏,提供直觀、人性化的操作界面,簡(jiǎn)化操作流程。安全互鎖機(jī)制:雙門(mén)電磁互鎖設(shè)計(jì),確保兩側(cè)門(mén)體無(wú)法同時(shí)開(kāi)啟,進(jìn)一步保障操作安全。實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)與記錄:支持日期、時(shí)間顯示,可選配過(guò)氧化氫濃度監(jiān)測(cè)功能,對(duì)內(nèi)腔體的溫度、濕度、壓力等關(guān)鍵參數(shù)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控,并具備數(shù)據(jù)貯存與USB導(dǎo)出功能,便于追溯與分析。高效滅菌與保護(hù):垂直氣流設(shè)計(jì)結(jié)合汽化過(guò)氧化氫滅菌技術(shù),確保滅菌效果飛躍。同時(shí),所有進(jìn)出內(nèi)腔的空氣均經(jīng)過(guò)H14級(jí)高效過(guò)濾器處理,確保物料免受污染。耐用易維護(hù):整體采用SUS304不銹鋼材質(zhì)構(gòu)建,堅(jiān)固耐用易于清潔維護(hù),符合高標(biāo)準(zhǔn)的衛(wèi)生要求。這款VHP傳遞窗的耐用性強(qiáng),能夠長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)行。

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近年來(lái),VHP(氣化過(guò)氧化氫)作為一種創(chuàng)新的滅菌技術(shù),在多個(gè)研究報(bào)告中均展現(xiàn)了其飛躍的滅菌效果。其工作原理在于生成游離的氫氧基,這些活性分子能夠有效攻擊并破壞細(xì)胞內(nèi)的脂類、蛋白質(zhì)和DNA,因此在生物制藥行業(yè)中得到了廣泛應(yīng)用。當(dāng)我們將VHP滅菌技術(shù)與傳統(tǒng)滅菌方法進(jìn)行比較時(shí),其優(yōu)勢(shì)顯而易見(jiàn)。從滅菌效果、殘留物處理、滅菌所需時(shí)間、適用場(chǎng)景以及對(duì)作業(yè)人員的安全性等多個(gè)維度來(lái)看,VHP均表現(xiàn)出色。特別是在2010版GMP標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后,對(duì)滅菌要求的提升使得B級(jí)區(qū)進(jìn)入的物料都必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的滅菌處理。傳統(tǒng)的濕熱滅菌柜和干熱滅菌柜由于高溫滅菌的局限性,使得部分不耐高溫的產(chǎn)品無(wú)法適用。為了應(yīng)對(duì)這一挑戰(zhàn),低溫滅菌的傳遞窗應(yīng)運(yùn)而生。然而,隨著VHP技術(shù)的引入,VHP汽化過(guò)氧化氫傳遞窗進(jìn)一步滿足了這些特殊需求,它不僅克服了傳統(tǒng)方法的局限性,還提供了更高效、更安全的滅菌解決方案。VHP傳遞窗使用前必須確認(rèn)設(shè)備的過(guò)氧化氫濃度是否符合要求,使用過(guò)程中還需實(shí)時(shí)檢測(cè)濃度變化。甘肅定制VHP傳遞窗哪種好

使用VHP傳遞窗可減少潔凈室的開(kāi)門(mén)次數(shù),降低對(duì)潔凈室的污染。河北防護(hù)VHP傳遞窗質(zhì)量保證

傳遞窗的管理遵循與其相連的**別潔凈區(qū)的標(biāo)準(zhǔn),一、物料流動(dòng)管理原則:物料進(jìn)出潔凈區(qū)需嚴(yán)格遵守人流與物流分離的原則,確保通過(guò)專設(shè)的物料通道進(jìn)出,避免交叉污染。二、物料進(jìn)入流程:原輔料的進(jìn)入:由配制班工序負(fù)責(zé)人組織人員對(duì)原輔料進(jìn)行脫包或表面清潔處理,隨后通過(guò)傳遞窗安全送入車(chē)間的原輔料暫存間。內(nèi)包材料的處理:內(nèi)包材料首先在其外部暫存間去除外包裝,隨后通過(guò)特用傳遞窗送入內(nèi)包間,期間需由車(chē)間綜合員與配制、內(nèi)包裝工序負(fù)責(zé)人共同完成物料交接手續(xù)。三、傳遞窗使用規(guī)范:嚴(yán)格執(zhí)行“一開(kāi)一閉”原則:在傳遞物料時(shí),傳遞窗的內(nèi)外門(mén)不得同時(shí)開(kāi)啟,以確保潔凈區(qū)的環(huán)境不受影響。具體操作流程為先開(kāi)啟外門(mén)放入物料,隨即關(guān)閉外門(mén);再開(kāi)啟內(nèi)門(mén)將物料取出,隨后關(guān)閉內(nèi)門(mén),如此循環(huán)往復(fù)。四、物料出潔凈區(qū)流程:物料需先運(yùn)送至指定的物料中間站,再按照與進(jìn)入時(shí)相反的程序,通過(guò)傳遞窗安全移出潔凈區(qū)。半成品運(yùn)出:所有半成品均需通過(guò)傳遞窗從潔凈區(qū)送至外部暫存間,再經(jīng)物流通道轉(zhuǎn)運(yùn)至外包裝間進(jìn)行后續(xù)處理。五、特殊物料與廢棄物處理:極易造成污染的物料及廢棄物,應(yīng)通過(guò)特用的傳遞窗直接運(yùn)往非潔凈區(qū),以減少對(duì)潔凈區(qū)的潛在威脅。河北防護(hù)VHP傳遞窗質(zhì)量保證