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VHP滅菌傳遞艙特點:除濕——使隔離器內(nèi)的空氣循環(huán)通過除濕裝置,將隔離器內(nèi)的相對濕度降低下來,使VHP滅菌效率高;滅菌——輸入過氧化氫蒸汽,并保持隔離器內(nèi)預(yù)期的濃度,保持VHP濃度在700PPM以上,并保持滅菌時間30min以上;除殘留——停止輸入過氧化氫氣體,將滅菌系統(tǒng)切換到除殘留系統(tǒng),使隔離器內(nèi)的過氧化氫氣體循環(huán)通過催化器進行分解,降低過氧化氫濃度在10PPM以下,然后通過通風(fēng)以達到殘留值不大于1ppm。檢查工作狀態(tài)——系統(tǒng)切換至潔凈維持狀態(tài),按設(shè)定的工作風(fēng)速和艙內(nèi)的正壓,自動變頻調(diào)節(jié)送風(fēng)量、回風(fēng)量、新風(fēng)量,保持艙內(nèi)潔凈度和正壓狀態(tài),同時在線檢測工作區(qū)潔凈度,也可手動啟動浮游菌采樣。根據(jù)客戶需求設(shè)計無菌傳遞艙。VHP過氧化氫傳遞窗進、排風(fēng)經(jīng)過H14高效過濾器,以防止物料受到二次污染。上海魁利致力于研發(fā)更先進的VHP傳遞窗技術(shù),以滿足市場需求。河南防水VHP傳遞窗
VHP(VaporizedHydrogenPeroxide)技術(shù)是一種創(chuàng)新的滅菌方法,其重點在于將液態(tài)雙氧水轉(zhuǎn)化為過氧化氫蒸汽。這種蒸汽在低溫條件下,展現(xiàn)出飛躍的廣譜殺菌能力,能夠高效掃除包括細(xì)菌、霉菌、病毒乃至細(xì)菌芽孢在內(nèi)的各種微生物。值得注意的是,盡管其滅菌效力大范圍地,VHP技術(shù)仍面臨一項挑戰(zhàn)——嗜熱脂肪芽孢桿菌,這是目前已知較難被其徹底殺滅的微生物種類,因此,在VHP滅菌效果的驗證過程中,嗜熱脂肪芽孢桿菌被用作關(guān)鍵的生物指示劑。VHP滅菌技術(shù)的另一大優(yōu)勢在于其環(huán)保與安全性。在滅菌作業(yè)完成后,汽化的過氧化氫能夠迅速分解為無害的水(H2O)和氧氣(O2),確保無有毒殘留,且過氧化氫的殘留濃度可通過科學(xué)方法準(zhǔn)確檢測,進一步保障了使用環(huán)境的純凈與安全。為了確保VHP滅菌效果的可追溯與驗證,一個完整的驗證周期涵蓋了多個關(guān)鍵環(huán)節(jié):從參數(shù)的開發(fā)與優(yōu)化,到VHP蒸汽在目標(biāo)區(qū)域內(nèi)的分布研究,再到使用生物挑戰(zhàn)試驗來模擬惡劣情況下的滅菌效果,以及終的排風(fēng)降解研究,以評估滅菌后環(huán)境的恢復(fù)狀況。魁利品牌的汽化過氧化氫設(shè)備,更是提供了各方面的符合GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)要求的驗證文件體系,為用戶提供了強有力的支持與保障。北京驗證VHP傳遞窗價格查詢VHP傳遞窗傳遞區(qū)域設(shè)有傳遞門,具有電磁鎖互鎖功能。
傳遞窗是一種潔凈室的輔助設(shè)備,主要用于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間小件物品的傳遞,以減少潔凈室的開門次數(shù),把對潔凈室的污染降低到比較低程度。傳遞窗原理:兩側(cè)門設(shè)有機械互鎖或電磁互鎖裝置,確保兩側(cè)門不能同時處于開啟狀態(tài)。故可以減少潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)或不同潔凈級別的區(qū)域之間的互通。傳遞窗結(jié)構(gòu):箱體與門采用不銹鋼,經(jīng)折彎、焊接、拼裝成形,內(nèi)箱體下側(cè)采用圓弧過渡,上側(cè)箱體與門平齊,方便清潔。電磁互鎖采用電磁力鎖,拉力60kg,輕觸型開光控制電源、開門、紫外線殺菌燈。特殊結(jié)構(gòu)的門體采用單層玻璃定制型材固定,方便更換,配備食品級的硅膠材質(zhì)密封條,確保設(shè)備的耐用性能,并且符合GMP的要求。
20世紀(jì)80年代,美國科研團隊率先揭示了一個重大發(fā)現(xiàn):相較于液態(tài)形態(tài),氣態(tài)過氧化氫展現(xiàn)出驚人的200倍以上細(xì)菌殺滅效能。這意味著,在氣態(tài)下,過氧化氫能以極低的濃度達到與高濃度液態(tài)形式相當(dāng)?shù)臍珂咦有Ч瑫r,其終分解產(chǎn)物為無害的水蒸氣和氧氣,完全避免了有毒副產(chǎn)品的產(chǎn)生。這一突破性發(fā)現(xiàn)迅速引起了大范圍地關(guān)注。1990年,氣態(tài)過氧化氫(常簡稱為VHP)正式獲得了美國環(huán)境保護局(EPA)的官方認(rèn)證,隨后便迅速滲透到多個工業(yè)領(lǐng)域,成為不可或缺的消毒利器。在此背景下,VHP滅菌傳遞窗應(yīng)運而生,它集成了先進的汽化過氧化氫發(fā)生器技術(shù),專為物料外表面生物去污設(shè)計,旨在防止污染物隨物料從非潔凈區(qū)或低級別潔凈區(qū)進入至關(guān)重要的A、B級潔凈區(qū)域。此傳遞窗廣泛應(yīng)用于無菌生產(chǎn)流程中,是各類需傳遞物品的理想選擇,包括但不限于進入A、B級關(guān)鍵區(qū)域的包裝材料外包裝、精密儀器、原輔料外包裝、零部件、以及環(huán)境監(jiān)測設(shè)備等。這些物品在通過VHP滅菌傳遞窗時,能夠得到有效且安全的表面去污處理,確保它們以比較高標(biāo)準(zhǔn)的清潔度進入關(guān)鍵生產(chǎn)區(qū)域,從而維護整個生產(chǎn)環(huán)境的無菌狀態(tài),保障產(chǎn)品質(zhì)量與安全。VHP傳遞窗的可靠性高,減少了設(shè)備故障對生產(chǎn)的影響。
傳遞窗按與之相連的較高級別的潔凈區(qū)的潔凈級別來管理,如:噴碼間與灌裝間相連的傳遞窗應(yīng)按灌裝間的要求來管理。下班后由潔凈區(qū)操作者負(fù)責(zé),將傳遞窗的內(nèi)部各表面搽拭干凈,并打開紫外滅菌燈30分鐘。1物料進出潔凈區(qū),必須嚴(yán)格與人流通道分開,由生產(chǎn)車間物料**通道進出。2物料進入時,原輔料由配制班工序負(fù)責(zé)人組織人員脫包或外表清潔處理后,經(jīng)傳遞窗送至車間原輔料暫存間;內(nèi)包材料在其外暫存間拆去外包裝后,經(jīng)傳遞窗送入內(nèi)包間。車間綜合員與配制、內(nèi)包裝工序負(fù)責(zé)人辦理物料交接。3通過傳遞窗傳遞時,必須嚴(yán)格執(zhí)行傳遞窗內(nèi)外門“一開一閉”的規(guī)定,兩門不能同時開啟。開外門將物料放入后先關(guān)門,再開內(nèi)門將物料拿出,關(guān)門,如此循環(huán)。4潔凈區(qū)內(nèi)的物料送出時,應(yīng)先將物料運送至相關(guān)的物料中間站內(nèi),按物料進入時的相反程序移出潔凈區(qū)。5所有半成品從潔凈區(qū)運出,均需從傳遞窗送至外暫存間,經(jīng)物流通道轉(zhuǎn)運至外包裝間。6極易造成污染的物料及廢棄物,均應(yīng)從其**傳遞窗運到非潔凈區(qū)。7物料進出結(jié)束后,應(yīng)及時清理各清包間或中間站的現(xiàn)場及傳遞窗的衛(wèi)生,關(guān)閉傳遞窗的內(nèi)外通道門,做好清潔消毒工作。我們通過嚴(yán)格的質(zhì)量控制,確保VHP傳遞窗的穩(wěn)定性和耐用性。滅菌VHP傳遞窗制作廠家
上??鸙HP傳遞窗滅菌效果滿足GMP相關(guān)要求。河南防水VHP傳遞窗
魁利自主研發(fā)的汽化過氧化氫無菌傳遞窗,通過集成的汽化過氧化氫滅菌對傳遞窗內(nèi)的所有暴露表面進行滅菌,取代傳統(tǒng)紫外消毒的方法。傳遞窗自帶的高效過濾器層流保護,當(dāng)打開雙斐門時形成氣閘,防止交叉污染。VHP無菌傳遞窗主要功能西門子可編程控制器(PLC)程序控制;觸摸式顯示屏人性化界面設(shè)計;雙門電磁互鎖;日期、時間顯示;過氧化氫濃度監(jiān)測(選配);垂直氣流保護;汽化過氧化氫滅菌功能;數(shù)據(jù)貯存功能;數(shù)據(jù)USB導(dǎo)出;高效PAO檢測口??鸙HP傳遞窗產(chǎn)品特征:1、整體SUS304不銹鋼結(jié)構(gòu),同時具有普通傳遞窗的功能,耐用易清潔。2、VHP傳遞窗采用雙扉門結(jié)構(gòu),充氣密封且互鎖,保證兩側(cè)的門不能同時打開。3、進出VHP傳遞窗內(nèi)腔的空氣均通過高效過濾器(H14),以防止物料受到污染。4、具有對內(nèi)腔體內(nèi)的溫度、濕度、壓力以及過氧化氫濃度等實時監(jiān)控的功能5、具備各工作過程燈光提示功能,方面操作人員操作及監(jiān)控設(shè)備。6、采用西門子PLC自控系統(tǒng),保證VHP傳遞窗的各工作過程穩(wěn)定、可靠。7、具備實時打印功能,可將各工作過程中的相關(guān)參數(shù)打印記錄。河南防水VHP傳遞窗