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潔凈室普通的滅菌方法難以標準化,勞動密集,驗證困難,并且對操作工和環(huán)境存在潛在的危險。與空調系統(tǒng)結合在一起的VHP滅菌技術除了能夠克服傳統(tǒng)滅菌技術的缺點外,還具有如下優(yōu)點:極好的材料兼容性,廣譜殺菌功效,可以再生,無菌保證水平更高。所以研究VHP如何與空調系統(tǒng)相結合進行空間滅菌對未來的生物醫(yī)藥潔凈室規(guī)?;藴驶臻g滅菌有著重要的實際指導意義。VHP(VaporizedHydrogenPeroxide)即氣化過氧化氫,近些年來關于氣態(tài)過氧化氫的滅菌效果不斷有研究報導,其主要原理是生成游離的氫氧基,用于進攻細胞成分,包括脂類,蛋白質和DNA,并已被大范圍用于生物制藥行業(yè)的滅菌[1-2]。VHP滅菌與傳統(tǒng)滅菌方式技術的比較已經(jīng)有研究[3-4],從各種比較可知,VHP滅菌方式無論從滅菌的效果、滅菌后的殘留物、滅菌時間、適用場合以及在實際滅菌過程中對作業(yè)人員的傷害性,相對傳統(tǒng)的滅菌方式都有其顯而易見的優(yōu)勢??鸙HP傳遞窗滅菌效果滿足GMP相關要求。北京銷售VHP傳遞窗工作原理
通風排殘:在消毒滅菌處理完成后,將傳遞窗內部的過氧化氫氣體濃度排除,直到過氧化氫氣體濃度小于1ppm。5、產(chǎn)品特征:1、整體SUS304不銹鋼結構,同時具有普通傳遞窗的功能,耐用易清潔。2、VHP傳遞窗采用雙扉門結構,充氣密封且互鎖,保證兩側的門不能同時打開。3、進出VHP傳遞窗內腔的空氣均通過高效過濾器(H14),以防止物料受到污染。4、具有對內腔體內的溫度、濕度、壓力以及過氧化氫濃度等實時監(jiān)控的功能。5、具備各工作過程燈光提示功能,方面操作人員操作及監(jiān)控設備。6、采用西門子PLC自控系統(tǒng),保證VHP傳遞窗的各工作過程穩(wěn)定、可靠。7、具備實時打印功能,可將各工作過程中的相關參數(shù)打印記錄。陜西驗證VHP傳遞窗哪里有魁利VHP傳遞窗整機的設計、制造符合國內現(xiàn)行版GMP 規(guī)范要求。
VHP(VaporizedHydrogenPeroxide)即氣化過氧化氫,近些年來關于氣態(tài)過氧化氫的滅菌效果不斷有研究報導,其主要原理是生成游離的氫氧基,用于進攻細胞成分,包括脂類,蛋白質和DNA,并已被大范圍用于生物制藥行業(yè)的滅菌。VHP滅菌與傳統(tǒng)滅菌方式技術的比較已經(jīng)有研究,從各種比較可知,VHP滅菌方式無論從滅菌的效果、滅菌后的殘留物、滅菌時間、適用場合以及在實際滅菌過程中對作業(yè)人員的傷害性,相對傳統(tǒng)的滅菌方式都有其顯而易見的優(yōu)勢。2010版GMP之后,隨著對滅菌要求的提高,要求進入到B級區(qū)的物料都需要經(jīng)過滅菌,而傳統(tǒng)的濕熱滅菌柜、干熱滅菌柜都具有高溫滅菌的缺點,部分不能高溫滅菌的產(chǎn)品只能采用一種低溫滅菌的傳遞窗,所以VHP汽化過氧化氫傳遞窗就順勢誕生了。
VHP滅菌型傳遞窗是一種用于制藥和科學試驗等場所所專YONG的,為不同功能操作間之間傳遞物品提供JUE對無菌的環(huán)境并同時對所傳物品進行滅菌的制藥設備。它配備有專門的過氧化氫發(fā)生器,無菌送風系統(tǒng),PLC控制的電磁門連鎖系統(tǒng),真空密閉系統(tǒng),控制系統(tǒng)和真空滅菌介質給予系統(tǒng)。 首先,利用配備有液槽密封高效過濾器和抗腐蝕性的高效離心風機的無菌送風系統(tǒng)為腔體內提供A級潔凈環(huán)境,其次利用過氧化氫在常溫氣體狀態(tài)下比液態(tài)下更具有殺滅孢子能力的特點,經(jīng)生成游離氫氧基,用于進攻細胞成分,包括脂類,蛋白質和DNA組織,達到完全滅菌的要求。ZUI后本傳遞窗滅菌腔體經(jīng)專門設計的真空密封箱體,保證滅菌介質無泄漏和完全阻隔外部空氣的特點,以及專門的真空滅菌介質給予系統(tǒng)使H2O2更均勻,無滅菌死角,達到滅菌效果。魁利VHP菌傳遞窗是集成了汽化過氧化氫發(fā)生器向傳遞窗內部提供過氧化氫氣體用于物料外表面的生物去污處理。
20世紀80年代,美國的研究人員首先發(fā)現(xiàn)汽態(tài)過氧化氫的殺滅細菌能力是液態(tài)過氧化氫的200倍以上。即過氧化氫在汽態(tài)下只需較低的濃度即可達到高濃度液態(tài)過氧化氫具備的殺滅孢子能力,且過氧化氫Z終分解產(chǎn)物為水蒸氣和氧氣,沒有毒副產(chǎn)品。1990年汽化過氧化氫正式通過美國EPA核準,并很快在各個工業(yè)領域得到了運用。VHP滅菌傳遞窗是由汽化過氧化氫發(fā)生器,向傳遞窗內部提供過氧化氫氣體,用于物料外表面的生物去污處理,以避免物料從無別區(qū)域或低級別潔凈區(qū)進入A、B級關鍵區(qū)域帶入污染??捎糜跓o菌生產(chǎn)中需要傳遞的各類清潔和干燥的物品,包括進入A、B級關鍵的包裝材料外包裝、儀器、原輔料外包裝、配件、環(huán)境監(jiān)測器材等。使用VHP傳遞窗可減少潔凈室的開門次數(shù),降低對潔凈室的污染。廣東定制VHP傳遞窗找哪家
VHP傳遞窗是醫(yī)療行業(yè)中流行起來的一種滅菌方式,它能夠有效地殺滅各種病菌和病毒,提高醫(yī)療設備的消毒率。北京銷售VHP傳遞窗工作原理
VHP過氧化氫傳遞窗利用過氧化氫等離子體在常溫氣體狀態(tài)下比液態(tài)和汽態(tài)下更具有殺滅孢子能力的特點,經(jīng)生成游離H2O2﹢和H2O2﹣,用于進攻細胞成分,包括脂類、蛋白質和DNA組織,破壞鍵連接,達到完全滅菌的目的,采用專門的滅菌介質給予系統(tǒng)使過氧化氫等離子體更均勻,達到滅菌效果。VHP過氧化氫傳遞窗|VHP滅菌傳遞艙產(chǎn)品優(yōu)點采用進口充氣式高密度密封條,有較強密封性能。門框門頁連接氣管內置,減少清潔難度。增加互鎖,避免錯誤操作。有專門的通風排污單元,防止污染HVAC系統(tǒng)。門頁四角采用同心圓設計,氣密更易伸縮,無應力,更好的保證氣密效果。北京銷售VHP傳遞窗工作原理