HTM2010Sterilization—Part2Designconsiderations(SHTM)中描述:蒸汽的干度對(duì)任何蒸汽滅菌器的性能都是至關(guān)重要的。過多的水分可能會(huì)導(dǎo)致多孔材料中的濕載荷和非多孔載荷中的溫度分布不均勻,特別是那些包含大量小物品(如安瓿)的載荷。當(dāng)要求蒸汽與待滅菌表面直接接觸時(shí),例如在多孔負(fù)載滅菌器中,如果蒸汽供應(yīng)中所含的水分不足以防止蒸汽在膨脹進(jìn)入腔室時(shí)過熱,則可能無法達(dá)到滅菌條件。歐洲標(biāo)準(zhǔn)要求滅菌器設(shè)計(jì)為在干燥值不低于0.9的蒸汽下運(yùn)行,根據(jù)本SHTM第3部分中描述的蒸汽干燥試驗(yàn)進(jìn)行測(cè)量。對(duì)于金屬負(fù)載,干燥值不應(yīng)低于0.95。在實(shí)踐中,如果干燥值在0.9和1.0之間,如果它是合理恒定的,并且通過*終減壓系統(tǒng)的減壓量是2比1的數(shù)量級(jí),則不太可能發(fā)生問題。萊蒙儀器創(chuàng)立于南京,有成熟的售后團(tuán)隊(duì),可以保障您在儀器使用過程中得到持續(xù),及時(shí),管家式的技術(shù)支持,并且保證長(zhǎng)期不斷的配件供應(yīng),維護(hù),維修服務(wù),致力于為您提供自動(dòng)化蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀,同時(shí)也有蒸汽取樣器產(chǎn)品,為您提供一站式解決方案。蒸汽檢測(cè)不僅是合規(guī)要求,更是對(duì)生產(chǎn)質(zhì)量的關(guān)鍵把控。萊蒙儀器讓這變得更加簡(jiǎn)單可靠。湖南萊蒙蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀使用方法
在制藥行業(yè)這一高度監(jiān)管且對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和數(shù)據(jù)完整要求極為苛刻的領(lǐng)域,蒸汽滅菌不僅是確保產(chǎn)品無菌安全的基本手段,也是維護(hù)企業(yè)品牌形象和滿足市場(chǎng)準(zhǔn)入條件的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。而蒸汽質(zhì)量對(duì)于蒸汽滅菌的效果起了決定性左右,因此,制藥企業(yè)和監(jiān)管部門對(duì)蒸汽質(zhì)量的要求之嚴(yán)格,不言而喻。萊蒙儀器的全自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀,憑借其準(zhǔn)確高效的檢測(cè)能力,契合了制藥企業(yè)在蒸汽滅菌過程中的各種需求,為行業(yè)內(nèi)的質(zhì)量控制與工藝優(yōu)化注入了新的活力。上海EN285蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀檢定規(guī)程萊蒙儀器全自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀可快速檢測(cè)蒸汽干度、過熱度及不凝性氣體。
在蒸汽滅菌工藝中,不凝性氣體的存在是一個(gè)潛在的問題,它們包括氮?dú)?、氧氣以及可能的其他惰性氣體,這些氣體的混入會(huì)嚴(yán)重削弱蒸汽的傳熱性能,進(jìn)而阻礙熱量向目標(biāo)物體的有效傳遞,導(dǎo)致滅菌效果大打折扣。因此,準(zhǔn)確監(jiān)測(cè)并控制蒸汽中的不凝性氣體含量,是確保滅菌工藝高效、可靠運(yùn)行的關(guān)鍵步驟。萊蒙儀器的全自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀,憑借其在蒸汽品質(zhì)監(jiān)測(cè)領(lǐng)域的深厚積累和不斷創(chuàng)新,成功地將先進(jìn)的檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用于不凝性氣體含量的測(cè)量上。該檢測(cè)儀采用高精度的氣體分析傳感器,結(jié)合復(fù)雜的算法模型,能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)蒸汽中不凝性氣體含量的精確測(cè)量。這些傳感器具有高度的選擇性和靈敏度,能夠準(zhǔn)確區(qū)分并量化蒸汽中的不同氣體成分,確保測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。
首先,制藥企業(yè)需要詳細(xì)了解相關(guān)法規(guī)對(duì)蒸汽過熱度的要求,例如溫度范圍、測(cè)量方法等。這樣有助于確保企業(yè)在生產(chǎn)過程中能夠遵循法規(guī),避免因不滿足要求而面臨法律風(fēng)險(xiǎn)。為了確保蒸汽過熱度的準(zhǔn)確測(cè)量,制藥企業(yè)應(yīng)選擇符合法規(guī)要求的測(cè)量設(shè)備。這些設(shè)備應(yīng)具有測(cè)量精度高、穩(wěn)定性好、可靠性強(qiáng)的特點(diǎn),能夠準(zhǔn)確監(jiān)測(cè)蒸汽過熱度的變化,并及時(shí)反饋給生產(chǎn)人員。Labdream萊蒙儀器研發(fā)的INFINITYSQM-1全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀,檢測(cè)原理依據(jù)EN285設(shè)計(jì),符合法規(guī)要求。整套設(shè)備一體化設(shè)計(jì),連接蒸汽后自動(dòng)檢測(cè),并通過內(nèi)置程序計(jì)算出質(zhì)量三項(xiàng)(干度,過熱度,不凝性氣體),每組數(shù)據(jù)刷新間隔不超過5min,提升了檢測(cè)效率。檢測(cè)儀支持?jǐn)?shù)據(jù)導(dǎo)出和自動(dòng)上傳功能,使得用戶可以方便地實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)自動(dòng)化管理和備份。
蒸汽是滅菌是被證明有效、快捷和安全的滅菌方法之一。研究人員做了很多蒸汽滅菌的機(jī)理和分析。對(duì)微生物、溫度、壓力、濕度、滅菌柜等做了很好的研究。研究表明微生物對(duì)干熱的耐受力較濕熱者為強(qiáng),即濕熱凝固蛋白質(zhì)比干熱氧化蛋白質(zhì)、從而殺滅微生物所需溫度低得多;而且水分的存在有利于蛋白質(zhì)凝固,在熱作用的局部環(huán)境中,水分愈多或濕度愈高,蛋白質(zhì)凝固所需溫度愈低,凝固速度愈快,對(duì)外設(shè)的殺滅效果也愈好。萊蒙儀器生產(chǎn)的Infinity SQM-1 Pro自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀,全自動(dòng)檢測(cè)純蒸汽過熱度干度不凝性氣體,符合EN285要求,適合GMP環(huán)境使用。萊蒙儀器全自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀的冷凝器采用獨(dú)特設(shè)計(jì),NCG檢測(cè)更穩(wěn)定。吉林蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀技術(shù)參數(shù)
用戶分級(jí)權(quán)限管理功能,確保數(shù)據(jù)安全與合規(guī)。湖南萊蒙蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀使用方法
萊蒙儀器的全自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀在過熱度,干度,不凝性氣體測(cè)量方面的優(yōu)良性能,對(duì)于提升蒸汽滅菌工藝的效率和穩(wěn)定性具有不可估量的價(jià)值。它不僅幫助操作人員精確掌握蒸汽溫度狀態(tài),優(yōu)化工藝參數(shù),還通過智能化的數(shù)據(jù)分析和支持,為滅菌工藝的持續(xù)改進(jìn)和優(yōu)化提供了有力保障。在未來的發(fā)展中,隨著蒸汽滅菌技術(shù)的不斷進(jìn)步和應(yīng)用領(lǐng)域的不斷拓展,萊蒙儀器的全自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀將繼續(xù)發(fā)揮重要作用,為各行各業(yè)的蒸汽滅菌工藝保駕護(hù)航。湖南萊蒙蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀使用方法